Země: Švýcarsko
Jazyk: francouzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
silodosinum, natrium
RECORDATI AG
G04CA04
silodosinum, natrium
Gélules
silodosinum 8 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.28 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.
B
Synthetika
Traitement symptomatique des Troubles fonctionnels d'une hyperplasie Bénigne de la prostate (HBP)
zugelassen
2016-09-06
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Urorec® Qu’est-ce que Urorec et quand doit-il être utilisé? Urorec appartient au groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha1A. En bloquant les sites de liaison (récepteurs adrénergiques alpha1A) situés dans la prostate, la vessie et l’urètre, Urorec provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci permet d’uriner plus facilement et soulage les symptômes. Urorec est utilisé chez les patients de sexe masculin pour traiter les symptômes urinaires pouvant être associés à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie de la prostate), tels que ·difficultés à commencer à uriner, ·sensation que la vessie n’est pas complètement vidée, ·besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit. Urorec est délivré sur prescription de votre médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Urorec. Quand Urorec ne doit-il pas être pris/utilisé? Vous ne devez pas prendre Urorec, si: ·vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des composants, ·vous présentez un trouble sévère de la fonction hépatique ou rénale. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Urorec? ·S’il vous est déjà arrivé de vous évanouir ou de ressentir des vertiges en vous levant rapidement, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Urorec. Dans certains cas, il est indiqué que la prise de la première dose soit effectuée sous surveillance médicale. ·Au cours du Přečtěte si celý dokument
Urorec® Composition Principes actifs Silodosine Excipients Contenu de la gélule: amidon prégélatinisé (maïs), mannitol (E421), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium (E487). Enveloppe de la gélule (4 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172). Enveloppe de la gélule (8 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171). Teneur totale en sodium par gélule d’Urorec Urorec 4 mg: 0,14 mg Urorec 8 mg: 0,28 mg Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Une gélule contient 4 mg ou 8 mg de silodosine. Indications/Possibilités d’emploi Traitement symptomatique des troubles fonctionnels accompagnant une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Posologie/Mode d’emploi Posologie La dose recommandée est d’une gélule d’Urorec 8 mg une fois par jour. La gélule doit être prise pendant un repas, de préférence à heure fixe. La gélule ne doit être ni ouverte ni croquée, mais doit être avalée entière, de préférence avec un verre d’eau. Instructions posologiques particulières Patients présentant des troubles de la fonction hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C), Urorec est contre-indiqué. Patients présentant des troubles de la fonction rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr 50-80 ml/min), aucun ajustement posologique n’est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr 30-< 50 mL/min), l’utilisation d’Urorec n’est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»). En cas d’insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min), Urorec est contre- indiqué. Patients âgés Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n’est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Enfants et adolescents Urorec n’est pas indiqué d Přečtěte si celý dokument