Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesna
Baxter Oncology GmbH (8044474)
V03AF01
mesna
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mesna (06544) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-11-05
GI Uromitexan Tabletten 03.2021 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UROMITEXAN TABLETTEN 400 MG Wirkstoff: Mesna LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Uromitexan Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Uromitexan Tabletten beachten? 3. Wie sind Uromitexan Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Uromitexan Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND UROMITEXAN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? Uromitexan Tabletten sind weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten zum Einnehmen. Die Tabletten haben eine 400mg Prägung M 4 (400mg) auf der einen und eine Bruchkerbe auf der anderen Seite, (Länge = 16,0 – 16,2 mm, Breite = 7,0 – 7,2 mm, Höhe =: 4,7 – 5,2 mm). Die Filmtabletten können jeweils in zwei gleiche Dosen geteilt werden. Uromitexan Tabletten enthalten den Wirkstoff Mesna. Mesna wird nur eingenommen, wenn Sie gleichzeitig Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid erhalten. Das Arzneimittel wird angewendet, um Blutungen der Harnblase (hämorrhagische Zystitis), die durch Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid verursacht werden, zu verhindern bzw. zu verringern. Mesna trägt dazu bei, die Schleimhaut der Harnblase vor einer Schädigung durch diese St Přečtěte si celý dokument
UROMITEXAN TABLETTEN STAND: MÄRZ 2021 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Uromitexan Tabletten 400 mg Uromitexan Tabletten 600 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Uromitexan Tabletten 400 mg: _ 1 Filmtablette enthält 400 mg Mesna. _Uromitexan Tabletten 600 mg:_ 1 Filmtablette enthält 600 mg Mesna. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten zum Einnehmen Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten zum Einnehmen Uromitexan Tabletten 400mg Prägung M 4 (400mg) auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite, (Länge = 16,0 – 16,2 mm, Breite = 7,0 – 7,2 mm, Höhe =: 4,7 – 5,2 mm). Uromitexan Tabletten 600mg Prägung M 6 (600mg) auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite, (Länge = 18,0 – 18,2 mm, Breite = 8,0 – 8,2 mm, Höhe = 5,7 – 6,4 mm). Die Filmtabletten können jeweils in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verhütung der Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen (Ifosfamid, Cyclophosphamid, Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, werden Uromitexan Tabletten bei Erwachsenen im Anschluss an die Bolusinjektion in einer Dosis von zweimal 40 % der Oxazaphosphorin-Dosis (abgerundet als ganze bzw. halbe Tablette) mit ausreichend Flüssigkeit wie folgt eingenommen: _Kombinierte intravenöse und orale Mesna-Verabreichung:_ Zum Zeitpunkt der Oxazaphosphorin-Injektion werden gleichzeitig 20 % der Oxazaphosphorin-Dosis als Mesna injiziert. Zum Zeitpunkt 2 und 6 Stunden nach der Injektion des Oxazaphosphorins werden jeweils 40 % (abgerundet) der Oxazaphosphorin-Dosis als Uromitexan Tabletten 400 mg und/oder 600 mg eingenommen. Stunden (Uhrzeit) 0 h (8 Uhr; Beginn der Tumor- therapie) 2 h (10 Uhr) 6 h (14 Uhr) UROMITEXAN TAB Přečtěte si celý dokument