Uromitexan 600 mg Filmdragerad tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

mesna

Dostupné s:

Baxter Medical AB

ATC kód:

V03AF01

INN (Mezinárodní Name):

mesna

Dávkování:

600 mg

Léková forma:

Filmdragerad tablett

Složení:

mesna 600 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Mesna

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

1996-04-03

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
UROMITEXAN 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
UROMITEXAN 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mesna
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Uromitexan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Uromitexan
3.
Hur du tar Uromitexan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Uromitexan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD UROMITEXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Uromitexan används för att förebygga slemhinneskador i urinblåsan
vid behandling med
ifosfamid eller cyklofosfamid. Vissa cytostatika (ifosfamid,
cyklofosfamid) kan skada
slemhinnan i urinblåsan så att det kommer blod i urinen. Tas
Uromitexan samtidigt har det en
skyddande effekt och risken för inflammation i urinblåsan och blod i
urinen minskar.
Mesna som finns i Uromitexan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR UROMITEXAN
ANVÄND INTE UROMITEXAN:

om du är allergisk mot mesna, andra liknande läkemedel (tioler)
eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Uromitexan:

om du ti

Charakteristika produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Uromitexan 400 mg filmdragerade tabletter
Uromitexan 600 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller Mesna 400 mg respektive 600 mg.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 59,3 mg respektive 88,9
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av urinvägstoxicitet som hemorragisk cystit,
mikrohematuri och
makrohematuri hos patienter som behandlats med oxazafosforiner i doser
som antas vara
urotoxiska.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Uromitexan ska pågå lika länge som behandling med
oxazafosforiner
plus den tid det tar för metaboliterna att nå icke-toxiska nivåer.
Detta inträffar vanligen mellan
8-12 timmar efter avslutad behandling med oxazafosforinerna men kan
variera beroende på
behandlingsschema.
Vid beräkning av antal tabletter Uromitexan som ska ges, avrundas
nedåt till närmsta hel
tablett. Urinproduktionen ska vara minst 100 ml/timme (såsom krävs
vid
oxazafosforinbehandling) och urinen ska analyseras för hematuri och
proteinuri under
behandlingsperioden.
Jämfört med intravenös administrering är den totala mängden mesna
som utsöndras i urinen
efter oral administrering approximativt 50%. Utsöndringen i urinen
sker med upp till
2 timmars fördröjning och är mer utdragen än efter intravenös
administrering.
_Vid intermittent oxazafosforin-terapi_
Uromitexan ska ges oralt i en dos motsvarande 40% (w/w) av
oxazafosforindosen vid
varje doseringstillfälle, avrundat nedåt till närmsta hel tablett.
Den orala dosen av
Uromitexan ska intas 2 timmar innan och 2 och 6 timmar efter dosering
av oxazafosforin.
Om Uromitexan ges intravenöst initialt, ska ej oral dos intas 2
timmar innan oxazaforsforin-
behandling. Den intravenösa behandlingen initieras då samtidigt med
oxazafosforin-
behandlingen.
_När ifosfamid ges som 24-timmars infusion_
Uromitexan tabl