Urokinase 500 000 HS medac Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

urokinasum

Dostupné s:

Regulix GmbH

ATC kód:

B01AD04

INN (Mezinárodní Name):

urokinasum

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: urokinasum 500000 U.I., dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, albuminum humanum, pro vitro corresp. natrium 19.71 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Fibrinolyticum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1988-08-25

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Urokinase HS medac
Pharma Consulting Marion Senn AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Urokinase aus menschlichem Urin, Herkunftsland
Volksrepublik China
Hilfsstoffe: Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat,
Humanalbumin
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Urokinase 10'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 10'000 I.E.
Urokinase, i.e. 5'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Urokinase 50'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 50'000 I.E.
Urokinase, i.e. 25'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Urokinase 100'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 100'000 I.E.
Urokinase, i.e. 50'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Urokinase 250'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 250'000 I.E.
Urokinase, i.e. 50'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Urokinase 500 000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 500'000 I.E.
Urokinase, i.e. 50'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von akuten vaskulären Verschlüssen, die durch
Thrombosen oder Embolien der
folgenden Art verursacht werden:
·tiefe Venenthrombose
·schwere Lungenembolie
·periphere vaskuläre Verschlüsse
Durch Fibrinablagerungen verschlossene Hämodialyse-Shunts.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis ist der individuellen Situation des Patienten anzupassen.
Die nachfolgenden Angaben zur
Dosierung sind deshalb als Empfehlung aufzufassen. Die Dosis kann in
Abhängigkeit von der
klinischen Situation erhöht werden. Generell wird eine Verlängerung
der Thrombinzeit auf das 3 –
5fache der Norm als Optimum für einen angestrebten Effekt angesehen.
Die üblichen
Gerinnungsparameter sollten ebenfalls kontrolliert werden, um die
Dosis entsprechend festzulegen.
Tief