Urografin 60 %

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Meglumino amidotrizoatas/Natrio amidotrizoatas

Dostupné s:

Bayer AG

ATC kód:

V08AA01

INN (Mezinárodní Name):

Meglumino amidotrizoatas/Sodium amidotrizoatas

Dávkování:

520 mg/80 mg/ml; 660 mg/100 mg/ml

Léková forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Diatrizoic acid

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

1995-10-04

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
UROGRAFIN 76 % INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Meglumino amidotrizoatas, natrio amidotrizoatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba rentgeno
skyriaus personalą.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba rentgeno skyriaus personalą. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Urografin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Urografin
3.
Kaip vartoti Urografin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Urografin
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA UROGRAFIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.
Urografin yra kontrastinė medžiaga tirti rentgenu.
Kaip Urografin veikia?
Į visų leidžiamų rentgeno kontrastinių medžiagų, įskaitant
Urografin, sudėtį įeina jodo. Rentgeno
spinduliai negali prasiskverbti pro kontrastinę medžiagą, nes juos
sugeria jodas. Tiriant rentgenu kūno
vietos, kuriose susikaupia į kraują arba ertmes suleisto Urografin,
pasidaro matomos.
Kam Urografin skirtas?
Urografin padeda matyti venas ir arterijas, šlapimo takų, inkstų,
širdies ir kūno ertmių pokyčius.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UROGRAFIN
UROGRAFIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija jodo turinčioms kontrastinėms medžiagoms arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate širdies nepakankamumu ir labai sustiprėjusi
skydliaukės veikla;
-
jeigu moteris nėščia arba serga ūminiu vidinių lytinių organų
uždegimu, rentgenu negalima tirti
gimdos ir kiaušintakių;
-
jeigu Jūs sergate ūminiu kasos uždegimu, rentgenu negalima tirti
kasos ir tulžies latakų.
N

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 660 mg meglumino amidotrizoato ir 100 mg natrio
amidotrizoato (meglumino
diatrizoato ir natrio diatrizoato).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Urografin sudėtyje
yra natrio (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai:
rentgenologiniam kraujagyslių ir inkstų bei
šlapimo takų tyrimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamos dozės
_Intraveninė urografija_
_Injekcijos_
Paprastai leidžiama 20 ml/min. greičiu. Jei pacientui, kuriam yra
širdies nepakankamumas, leidžiama
100 ml ar daugiau kontrastinės medžiagos, injekcija turi trukti bent
20-30 minučių.
_Suaugusiesiems_
Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis tirpalas dozė yra 20 ml.
Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis
tirpalas dozę padidinus iki 50 ml, labai pagerėja kontrastavimas.
Jei specialiai reikia, dozę galima dar
padidinti.
_Vaikų populiacija_
Dėl fiziologinio dar nesubrendusių nefronų koncentracinės
funkcijos silpnumo kūdikiams reikia
palyginti didelių Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis tirpalas
dozių:
Iki 1 metų
7-10 ml
1-2 metų
10-12 ml
2-6 metų
12-15 ml
6-12 metų
15-20 ml
Daugiau kaip 12 metų
suaugusiųjų dozė
2
_Nuotraukų darymo laikas_
Inkstų parenchima geriausiai matoma, kai nuotrauka daroma iškart
suleidus kontrastinės medžiagos.
Inkstų geldelėms ir šlapimo takams kontrastuoti pirmoji nuotrauka
daroma praėjus 3-5 minutėms, o
antroji – 10-12 minučių po kontrastinės medžiagos suleidimo.
Jaunesniems pacientams nuotraukos
daromos po trumpesnio, vyresniems – po ilgesnio nurodyto laiko.
Naujagimiams, kūdikiams ir mažiems vaikams pirmąją nuotra