UROFLOW 2MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15541 TOLTERODIN-HYDROGEN-TARTARÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

G04BD07

INN (Mezinárodní Name):

15541 TOLTERODIN-HYDROGEN-TARTARÁT

Dávkování:

2MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TOLTERODIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0120485 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120484 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-04-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls247327/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
UROFLOW 1 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
UROFLOW 2 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tolterodini hydrogenotartras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO
VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Uroflow a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uroflow
užívat
3.
Jak se přípravek Uroflow užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Uroflow uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
UROFLOW A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Přípravek Uroflow patří k léčivům, které uvolňují svalstvo
močového měchýře.
Přípravek Uroflow se používá k léčbě příznaků nadměrné
funkce svalů močového měchýře projevující
se naléhavým a častým močením nebo neschopností udržet moč
při naléhavé potřebě močení.
Tento přípravek je určen k léčbě dospělých.
2.
Č
EMU MUS
ÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
UROFLOW
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJ
TE
PŘÍPRAVEK
UROFLOW:
-
jestliže jste alergický(á) na tolterodin nebo na kteroukoliv
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže trpíte sníženou schopností vyprazdňovat močový
měchýř,
-
jestliže trpíte obtížně léčitelnou formou z

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls247327/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Uroflow 1 mg potahované tablety
Uroflow 2 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Uroflow 1 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje tolterodini
hydrogenotartras 1 mg.
Uroflow 2 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje tolterodini
hydrogenotartras 2 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Uroflow 1 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety.
Uroflow 2 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba hyperaktivního močového měchýře se
symptomy naléhavého a častého močení
nebo naléhavé inkontinence.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí (včetně starších pacientů)_
_ _
Doporučená dávka je 2 mg dvakrát denně s výjimkou pacientů s
poruchou funkce jater nebo s těžkou
poruchou funkce ledvin (GFR ≤ 30 ml/ min), u nichž je doporučená
dávka 1 mg dvakrát denně (viz
bod 4.4). V případě nepříjemných nežádoucích účinků je
možné dávku snížit z 2 mg na 1 mg
podávaný dvakrát denně.
Účinnost léčby má být po 2 – 3 měsících znovu zhodnocena
(viz bod 5.1)._ _
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Účinnost
tolterodinu
u
dětí
a
dospívajících
nebyla
prokázána
(viz
bod
5.1).
Vzhledem
k této
skutečnosti se nedoporučuje tolterodin dětem podávat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Tolterodin je kontraindikován u pacientů s:
-
známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoliv
pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1,
-
retencí moči,
-
nekompenzovaným glaukomem s uzavřeným úhlem,
2
-
myasthenií gravis,
-
závažnou ulcerózní kolitidou,
-
toxickým megakolon.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tolterodin se má podávat s opatrností u pacientů s:
-
významnou obstrukcí močových cest s rizikem retence moče,
-
obstrukční poruchou zažívacího ústrojí, např. stenózo