Urfamycine 750 mg inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v./i.m. flac.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Thiamfenicolaminoacetaathydrochloride 946 mg - Eq. Thiamfenicol 750 mg

Dostupné s:

Zambon SA-NV

ATC kód:

J01BA02

INN (Mezinárodní Name):

Thiamphenicol Aminoacetate Hydrochloride

Dávkování:

750 mg

Léková forma:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Složení:

Thiamfenicolaminoacetaathydrochloride 946 mg

Podání:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Thiamphenicol

Přehled produktů:

CTI-code: 027921-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 750 mg + 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0093203 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

1970-10-01

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
URFAMYCINE 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
URFAMYCINE 750 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Thiamfenicol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Urfamycine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u Urfamycine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Urfamycine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Urfamycine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS URFAMYCINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Urfamycine bevat als werkzame stof thiamfenicol, een antibioticum.
Dit medicijn wordt ingespoten of via een sonde ingebracht. Het mag
ENKEL
gebruikt worden indien de
INFECTIE ERNSTIG
is of indien inname van medicijnen via de mond niet mogelijk is.
Urfamycine wordt gebruikt bij infecties met bacteriën die gevoelig
zijn aan thiamfenicol, bij volwassenen
en kinderen ouder dan 6 maanden, waaronder:

Tyfus en andere infecties met
_Salmonella _
bacteriën, bij resistentie tegen fluorochinolone-
antibiotica;

infecties van keel-neus-oren en ter hoogte van de ademhalingswegen,
bij resistentie tegen andere
antibiotica;

infecties van galblaas en lever;

hersenvliesontsteking door de bacterie
_H. influenzae_
, bij resistentie tegen andere antibiotica;

infecties met bacteriën die leven zonder zuurstof (anaëroob), bij
resistentie tegen andere antibiotica;

gonorrhoe

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Urfamycine 250 mg harde capsules
Urfamycine 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Urfamycine 750 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Urfamycine 250 mg harde capsule bevat 250 mg thiamfenicol.
Eén Urfamycine 500 mg flesje poeder voor oplossing voor injectie
bevat 631 mg thiamfenicol
glycinaat hydrochloride (equivalent met 500 mg thiamfenicol).
Eén Urfamycine 750 mg flesje poeder voor oplossing voor injectie
bevat 946,8 mg thiamfenicol
glycinaat hydrochloride (equivalent met 750 mg thiamfenicol).
Elk oplosmiddel voor ampul bevat:
Water voor injectie 5 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Urfamycine 250 mg:
harde capsules.
Urfamycine 500 mg en 750 mg:
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Parenteraal toegediend thiamfenicol glycinaat hydrochloride_
wordt gebruikt voor behandeling van
ernstige infecties
veroorzaakt door
gevoelige bacteriën,
wanneer
andere
minder
toxische
antimicrobiële middelen onwerkzaam of tegenaangewezen zijn.
Urfamycine is aangewezen voor de behandeling van infecties veroorzaakt
door thiamfenicol gevoelige
micro-organismen (zie rubriek 5.1) bij volwassenen en kinderen ouder
dan 6 maanden, met inbegrip
van:

Tyfus en systemische salmonellosen in geval van een antibiogram dat
stammen aantoont die
resistent zijn tegen fluorochinolones;

respiratoire of oto-rino-laryngeale infecties (bij kiemen resistent
tegen andere antibiotica);

hepatobiliaire infecties zoals acute cholecystitis;

meningitis veroorzaakt door
_Haemophilus influenzae_
(bij resistentie tegen andere antibiotica);

infecties veroorzaakt door anaërobe kiemen, resistent tegen andere
antibiotica;

acute niet-gecompliceerde gonorrhoe (als tweede keuze);

infecties met
_Rickettsia _
spp
_._
, als tweede keuze na de tetracyclines.
_Bij elke formulatie