URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

urapidil 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

Dostupné s:

NORDIC PHARMA

ATC kód:

C02CA06

INN (Mezinárodní Name):

urapidil 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Solution

Složení:

pour 1 ml de solution injectable > urapidil 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

Podání:

intraveineuse

Jednotky v balení:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTI- HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT

Terapeutické indikace:

URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable est utilisé pour traiter l'augmentation sévère de pression artérielle : en cas d'urgence hypertensive pouvant à court terme entraîner des lésions des organes. pendant et/ou après une opération chirurgicale.

Přehled produktů:

378 864-9 ou 34009 378 864 9 9 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 865-5 ou 34009 378 865 5 0 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2016;

Stav Autorizace:

Abrogée le 26/07/2017

Datum autorizace:

2007-03-01

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution
injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable appartient à
une classe de médicaments appelée alpha-
bloquant. Ce médicament abaisse la pression artérielle en relâchant
les parois des vaisseaux sanguins.
Indications thérapeutiques
URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable est utilisé
pour traiter l'augmentation sévère de pression
artérielle :
·
en cas d'urgence hypertensive pouvant à court terme entraîner des
lésions des organes.
·
pendant et/ou après une opération chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml,

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL NORDIC PHARMA 25 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil................................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate d’urapidil
Pour 1 ml de solution injectable
Une ampoule de 5 ml contient 25 mg d’urapidil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension sévère :
·
associée à une menace à court terme du pronostic vital ou à une
atteinte des organes vitaux (urgence hypertensive).
·
pendant et/ou après une opération chirurgicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte
Préparation des solutions :
·
perfusions intraveineuse: ajouter 5 ampoules d'urapidil 50 mg dans 500
ml de solution
·
seringue électrique: 2 ampoules d'urapidil 50 mg dans 50 ml de
solution
Recommandations posologiques pour le traitement de l'urgence
hypertensive
Initiation du traitement
·
Injection intraveineuse.
Une ampoule de 25 mg d'urapidil sera injectée en bolus. En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera
administré à la dose d'entretien. Si la réduction n'est pas
suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d'une ampoule de
25 mg en 20 secondes). En cas de réduction suffisante après 5
minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien.
Si la réduction reste insuffisante 5 minutes après, une ampoule de
50 mg d'urapidil sera injectée en bolus. Si la réduction de
la pression artérielle après 5 minutes est suffisante, le traitement
sera administré à la dose d'entretien.
·
Perfusion intraveineuse ou seringue électrique.
En perfusion intraveineuse :
Le débit de perfusion sera de 2 mg/min (88 gouttes: 4,4 ml/min). Si
la réduction de la pression artérielle est suffisante,