Země: Peru
Jazyk: španělština
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.
B01AC27
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
EXCELLA GMBH & CO. KG; ALEMANIA
SELEXIPAG
Presentación: caja de carton por 60 tabletas recubiertas, en envase blíster aluminio-poliamida/aluminio/polietileno de alta densidad/ polietileno con un agente desecante integrado/polietileno de alta densidad (Alu-Alu)
VIGENTE
2023-10-05
1 FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO UPTRAVI ® Selexipag Tableta recubierta Vía oral COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA UPTRAVI ® 200 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 200 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 400 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 400 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 600 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 600 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 800 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 800 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 1000 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 1000 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 1200 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 1200 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 1400 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 1400 mcg Excipientes c.s.p. UPTRAVI ® 1600 MCG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene Selexipag 1600 mcg Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista de excipientes._ 2 INDICACIONES Y USO HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR UPTRAVI ® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (PAH, WHO Grupo 1, por sus siglas en inglés) para demorar la progresión de la enfermedad y reducir el riesgo de hospitalización por PAH. Se estableció la eficacia en un estudio a largo plazo en pacientes con PAH con síntomas de la clase funcional II-III de la Organización Mundial de la Salud (WHO, por sus siglas en inglés). Los pacientes tenían PAH idiopática o hereditaria (58%), PAH asociada con enfermedades del tejido conectivo (29%), PAH asociada con enfermedades cardíacas congénitas con derivaciones reparadas (10%) _[ver sección Estudios clínicos (Hipertension arterial pulmonar)] _ DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DOSIFICACIÓN RECOMENDADA La dosis inicial recomendada es 200 microgramos (mcg) de UPTRAVI ® administrada dos veces al día. La tolerancia puede mejorarse cuando se ingiere con los alimentos Přečtěte si celý dokument