UNO 150MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU; 1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU; 1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0046620 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046623 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046621 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046622 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
sp. zn. sukls212391/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
UNO 150 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Uno a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uno
užívat
3.
Jak se přípravek Uno užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Uno uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK U
NO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku, diklofenak, je nesteroidní
antirevmatikum a antiflogistikum. Tlumí projevy
zánětu jako bolest, otok a snižuje horečku.
Přípravek se užívá při léčbě chronických zánětů kloubů,
zejména revmatoidní artritidy (chronické
zánětlivé onemocnění, které vede k poškození kloubních
chrupavek a pojivové tkáně, v důsledku toho
dochází k deformaci kloubů).
Přípravek mohou užívat dospělí od 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK U
NO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK UNO:
-
jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), na salicyláty (např. kyselinu acetylosalicylovou),
ibuprofen nebo kteroukoliv jinou
n

Charakteristika produktu

1/10
sp. zn. sukls212391/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Uno 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diclofenacum
natricum 150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík < 1 mmol v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku: kulaté válcovité bikonvexní třívrstvé
tablety se zkosenými hranami, první a třetí
vrstva jsou bílé, druhá vrstva je nažloutlá.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba chronických artritid, zejména revmatoidní
artritidy.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty od 18 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
přípravku Uno po nejkratší dobu nutnou ke
zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Dospělí
Dospělým pacientům se podává 1x denně 150 mg sodné soli
diklofenaku (1 tableta přípravku Uno).
Tablety se užívají nerozkousané s dostatkem tekutiny (např.
sklenicí vody), nikoli na lačno. Při
citlivém žaludku se doporučuje užívání během jídla.
Starší pacienti a pacienti s renálním a/nebo hepatálním
postižením
U těchto osob není nutná úprava dávkování jinak, než jak je
popsáno v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a
opatření pro použití a v bodě 4.3 Kontraindikace.
Pediatrická populace
Přípravek Uno není vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky
určen k léčbě dětí a dospívajících.
4.3 KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na diklofenak nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
•
Hypersenzitivita na jiná nesteroidní antirevmatika (NSAID) včetně
kyseliny acetylsalicylové.
Diklofenak je kontraindikován u pacientů, u kterých se po užití
kyseliny acetylsalicylové nebo
jiných NSAID vyskytl záchvat asthma bronchiale, kopřivka nebo
akutní rhinitida.
•
Nevyjasněné po