UNISOL 100 mg/ml Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Enrofloxacin

Dostupné s:

Vetpharma AH, S.L.

ATC kód:

QJ01MA

INN (Mezinárodní Name):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Léková forma:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

kur domácí, krůty

Terapeutické oblasti:

Fluorochinolony

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935796 - 1 x 250 ml - kelímek

Datum autorizace:

2009-09-13

Informace pro uživatele

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Štítek = příbalová informace
UNISOL 100 MG/ML
perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího a
krůty
Přípravek s indikačním omezením
Enrofloxacinum
250 ML KELÍMEK
1 L LAHEV
5 L BAREL
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
Španělsko
Výrobce zodpovědný za uvolnění šarže:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro
kura domácího a
krůty
Přípravek s indikačním omezením
Enrofloxacinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum..........................................100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519).................................14 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok pro podání v pitné vodě
Čirý, nažloutlý roztok.
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty
6.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
KUR DOMÁCÍ
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
_ _
KRŮTY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
_ _
Enrofloxacin by měl být použit v případech, kde klinická
zkušenost podpořená vždy,
když je to možné, stanovením citlivosti patogenu indikuje
enrofloxacin jako lék volby.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno,
vyskytla rezistence /
zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné (fluoro)chino

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro
kura domácího a krůty
Přípravek s indikačním omezením
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:Enrofloxacinum 100 mg
EXCIPIENS:Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3 LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok pro podání v pitné vodě
Čirý, nažloutlý vodný roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a krůty.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
KUR DOMÁCÍ
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
KRŮTY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
Enrofloxacin by měl být použit v případech, kde klinická
zkušenost podpořená vždy, když je to možné,
stanovením citlivosti patogena indikuje enrofloxacin jako lék volby.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno,
vyskytla rezistence / zkřížená rezistence
vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případě známé
přecitlivělosti na léčivou látku, jiné
(fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma _spp._ _nemusí
vést k eradikaci mikroorganizmu.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před použitím je nutné vyprázdnit zásobovací nádrž,
důkladně ji vyčistit a poté před přidáním
požadovaného množství přípravku naplnit známým objemem čisté
vody. Výsledná směs se musí
zamíchat.
Před použitím je nutné zásobní nádrže pravidelně prohlížet,
zda-li se v nich nehromadí prach, nerostou
řasy a n