Země: Švýcarsko
Jazyk: francouzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ravulizumabum
Alexion Pharma GmbH
L04AA43
ravulizumabum
Solution à diluer pour Perfusion
ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, argininum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 4.6 mg.
A
Biotechnologika
paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH); atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS); generalisierte Myasthenia gravis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Ultomiris 300 mg/30 ML solution à diluer pour perfusion Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information TITULAIRE DE L’AUTORISATION ▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique « Effets indésirables » pour les modalités de DE IT déclaration des effets secondaires. Ultomiris 300 mg/30 ML solution à diluer pour perfusion ULTOMIRIS 300 mg/3 ml SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION ULTOMIRIS 1100 mg/11 ml SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Composition Principes actifs Ravulizumab produit à partir de cellules ovariennes de hamster chinois génétiquement modifiées. Excipients Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique heptahydraté Ultomiris 300 mg/3 mL et 1100 mg/11 mL : L-arginine Ultomiris 300 mg/3 mL et 1100 mg/11 mL : saccharose Ultomiris 300 mg/30 mL : chlorure de sodium Ultomiris 300 mg/30 mL : 115 mg de sodium par flacon de 30 mL Ultomiris 300 mg/3 mL : 4,6 mg de sodium par flacon de 3 mL Ultomiris 1100 mg/11 mL : 16,8 mg de sodium par flacon de 11 mL Polysorbate 80 Eau pour préparati Přečtěte si celý dokument