Ultifend ND IBD

Země: Evropská unie

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Dostupné s:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kód:

QI01AD16

INN (Mezinárodní Name):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapeutické skupiny:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapeutické oblasti:

Imunologická léčba

Terapeutické indikace:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Stav Autorizace:

Autorizovaný

Datum autorizace:

2021-04-20

Informace pro uživatele

14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ULTIFEND ND IBD KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultifend ND IBD koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (0,05 nebo 0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt
(rHVT/ND/IBD), exprimující fúzní protein
viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:
4 000 - 12 000 PFU
*
*PFU: plak formující jednotky
Koncentrát: žlutohnědý homogenní koncentrát
Rozpouštědlo: čirý, oranžový až červený roztok
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18 dnů starých
embryonovaných vajec kura domácího:
- k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných
virem Newcastleské choroby (ND) a ke
snížení vylučování viru,
- k redukci mortality, klinických příznaků a lézí burzy
vyvolaných velmi virulentním virem infekční
burzitidy (IBDV),
- k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných
klasickým virem Markovy choroby
(MDV).
Nástup imunity:
Brojlerová kuřata
NDV: 4 týdny
IBDV: 3 týdny
MDV: 9 dní
Budoucí nosnice
NDV: 4 týdny
IBDV: 4 týdny
MDV: 9 dní
16
Trvání imunity:
Brojlerová kuřata
NDV: 9 týdnů
IBDV: 9 týdnů
MDV: doživotně
Budoucí nosnice
NDV: 18 týdnů
IBDV: 9 týdnů
MDV: doživotně
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím

Charakteristika produktu

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultifend ND IBD
koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,05 nebo 0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt
(rHVT/ND/IBD), exprimující fúzní protein
viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:
4 000 - 12 000 PFU
*
*PFU: plak formující jednotky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Koncentrát: žlutohnědý homogenní koncentrát
Rozpouštědlo: čirý, oranžový až červený roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18 dnů starých
embryonovaných vajec kura domácího:
- k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných
virem Newcastleské choroby (ND) a ke
snížení vylučování viru,
- k redukci mortality, klinických příznaků a lézí burzy
vyvolaných velmi virulentním virem infekční
burzitidy (IBDV),
- k redukci mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných
klasickým virem Markovy choroby
(MDV).
Nástup imunity:
Brojlerová kuřata
NDV: 4 týdny
IBDV: 3 týdny
MDV: 9 dní
Budoucí nosnice
NDV: 4 týdny
IBDV: 4 týdny
MDV: 9 dní
3
Trvání imunity:
Brojlerová kuřata
NDV: 9 týdnů
IBDV: 9 týdnů
MDV: doživotní
Budoucí nosnice
NDV: 18 týdnů
IBDV: 9 týdnů
MDV: doživotní
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nástup imunity pro IBD může být u kuřat s (velmi) vysokými
hladinami mateřských protilátek proti
IBDV nebo MDV po vakcinaci tímto veterinárním léčivým
přípravkem opožděn přibližně o jeden
týden.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvlá�