Ulcergold 370 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Omeprazol 370 mg/g

Dostupné s:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC kód:

QA02BC01

INN (Mezinárodní Name):

Omeprazole

Dávkování:

370 mg/g

Léková forma:

Pasta voor oraal gebruik

Složení:

Omeprazol 370 mg/g

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické skupiny:

paard

Terapeutické oblasti:

Omeprazole

Přehled produktů:

CTI-code: 470337-02 - De grootte van de verpakking: 7 x 7.57 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3297744 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470337-01 - De grootte van de verpakking: 7.57 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470337-03 - De grootte van de verpakking: 72 x 7.57 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2015-02-19

Informace pro uživatele

Bijsluiter – NL Versie
ULCERGOLD
BIJSLUITER
ULCERGOLD 370 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Verenigd Koninkrijk
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ulcergold 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
Omeprazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per gram:
Omeprazol:
370 mg
Geel ijzeroxide (E 172):
2 mg
Gele tot geelbruine olieachtige pasta.
4.
INDICATIE
Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan
70 kg lichaamsgewicht.
Gebruik van omeprazol in drachtige en lacterende merries wordt niet
aanbevolen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen behandeling-gerelateerde klinische bijwerkingen bekend.
In geval van overgevoeligheidsreacties moet de behandeling
onmiddellijk worden gestaakt.
Bijsluiter – NL Versie
ULCERGOLD
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor orale toediening.
Behandeling van maagzweren: één toediening per dag gedurende 28
opeenvolgende dagen met een
dosering van 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht (1 maatverdeling op
de doseerspuit voor orale
toediening/50 kg LG), onmiddell

Charakteristika produktu

SKP– NL Versie ULCERGOLD
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ULCERGOLD 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Omeprazol:
370 mg
HULPSTOFFEN:
Geel ijzeroxide (E172):
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik
Gele tot geelbruine olieachtige pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 4.5
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Alvorens de dosering te bepalen, dient de dierenarts de noodzaak van
het uitvoeren van relevante
diagnostische onderzoeken te overwegen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan
70 kg lichaamsgewicht.
Stress (waaronder zware training en wedstrijden), voeding, management
en het dierhouderijsysteem
kunnen geassocieerd worden met de ontwikkeling van maagzweren in
paarden. Personen die
verantwoordelijk zijn voor het welzijn van paarden dienen aanpassingen
in het dierhouderijsysteem te
SKP– NL Versie ULCERGOLD
overwegen om de aanleiding tot het ontstaan van maagzweren te
reduceren.
Door het bewerkstelligen
van stressvermindering, verkorting van periodes zonder voeding,
verhoogde opname van ruwvoer en
de mogelijkheid tot grazen, kan de kans op het ontwikkelen van
maagzweren verkleind worden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Aangezien dit diergeneesmiddel irritatie en overgevoeligheidsreacties
kan veroorzaken, dient direct
contact met huid en ogen vermeden te worden. Gebruik ondoordringbare
handschoenen e