ULCAMED 120MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4323 ZÁSADITÝ BISMUTUM(III)-CITRÁT

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BX05

INN (Mezinárodní Name):

4323 ZÁSADITÝ BISMUTUM(III)-CITRÁT

Dávkování:

120MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ZÁSADITÝ BISMUTUM(III)-CITRÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224148 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224145 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224146 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224147 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224150 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224144 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224149 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-02-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls331090/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ULCAMED 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY
bismuthi oxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ulcamed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ulcamed
užívat
3.
Jak se přípravek Ulcamed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ulcamed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ULCAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Příznaky v horní části břicha mohou být způsobeny zánětem
výstelky žaludku nebo dvanáctníku
(první část tenkého střeva). Přípravek Ulcamed léčí vředy a
zánět sliznice vytvořením ochranné vrstvy
(jakoby
záplaty)
a
pomáhá
zastavit
další
podráždění
způsobené
kyselinou
v žaludku.
Má
také
antibakteriální účinnost proti
_Helicobacter pylori_
, což je bakterie, která pravděpodobně způsobuje
záněty sliznice a peptické vředy.
Pro trvalé uzdravení vředu musí být choroboplodné zárodky
zničeny. Přípravek Ulcamed pomáhá
vymýtit nebo zmírnit infekci způsobenou tímto choroboplodným
zárodkem. Váš lékař Vám může
předepsat přípravek Ulcamed v kombinaci s jinými léčivými
přípravky, aby usnadnil vymýcení
_

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls331090/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ulcamed 120 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje bismuthi oxidum 120 mg (jako
trikalii bismuthi dicitras (bismuthi
subcitras)).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 46,58 mg draslíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr: 10 mm) potahované
tablety, mírně bikonvexní se zkosenými
hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ulcamed je indikován u dospělých:
-
Léčba žaludečních a duodenálních vředů.
-
Pomoc při eradikaci
_Helicobacter pylori_
v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
-
Gastritida spojená s dyspeptickou poruchou, pokud je požadována
eradikace
_Helicobacter _
_pylori_
.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučují se následující schémata léčby:
-
1 tableta čtyřikrát denně na lačný žaludek (půl hodiny před
hlavními jídly a před spaním),
nebo
-
2 tablety dvakrát denně na lačný žaludek, půl hodiny před
snídaní a půl hodiny před večeří nebo
před spaním.
Maximální délka jednoho cyklu léčby je 2 měsíce. Před novým
cyklem léčby s přípravky obsahujícími
bismut mají uplynout nejméně dva měsíce.
Pro léčbu duodenálních nebo žaludečních vředů je délka
jednoho léčebného cyklu 4 až 8 týdnů.
2
Pro eradikaci
_H. pylori_
má výběr kombinované léčby a její délka (7 až 14 dní) brát
v úvahu toleranci
jednotlivých pacientů k léčbě a výběr má být proveden v
souladu s regionální rezistencí a léčebnými
pokyny.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Ulcamed u dětí ve věku od 0 do
18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Tablety se mají polykat celé s dostatečným množstvím vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léči