Ulcamed 120 mg filmom obložene tablete

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

bizmutov subcitrat

Dostupné s:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

A02BX05

INN (Mezinárodní Name):

bizmutov subcitrat

Dávkování:

120 mg

Léková forma:

filmom obložena tableta

Složení:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg bizmutovog oksida (u obliku trikalijevog dicitratobizmutata (bizmutovog subcitrata))

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Přehled produktů:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-02]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-03]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-04]; 45 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123794053-07] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Datum autorizace:

2020-11-27

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ULCAMED 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bizmutov oksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ulcamed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ulcamed
3.
Kako uzimati Ulcamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ulcamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ULCAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Simptomi u gornjem dijelu trbuha mogu biti uzrokovani upalom sluznice
želuca ili dvanaesnika (prvi
dio tankog crijeva). Ulcamed dovodi do cijeljenja vrijeda i upale
sluznice stvaranjem zaštitnog sloja
(poput zakrpe) i pomaže zaustaviti daljnju nadraženost uzrokovanu
želučanom kiselinom. TakoĎer ima
i antibakterijsku aktivnost protiv _Helicobacter pylori_, bakterije
koja vjerojatno uzrokuje upalu sluznice
i želučane vrijedove.
Da bi vrijed trajno zacijelio, potrebno je uništiti tu bakteriju.
Ulcamed pomaže ukloniti ili smanjiti
infekciju uzrokovanu ovom bakterijom. Vaš liječnik Vam može dati
Ulcamed u kombinaciji s drugim
lijekovima kao pomoć za uništenje _Helicobacter pylori_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ULCAMED
NEMOJTE UZIMATI ULCAMED
-
ako ste alergični na bizmutov oksid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako imate teške probleme s bubrezima (teško zatajenje bubrega).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ulcamed.
Nemojte uzimati druge lijekove koji sadrže bizmut u isto vrije

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ulcamed 120 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg bizmutovog oksida (u
obliku trikalijevog
dicitratobizmutata (bizmutovog subcitrata)).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 46,58 mg kalija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Bijele do gotovo bijele, okrugle (promjer: 10 mm) filmom obložene
tablete, blago bikonveksne s
ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ulcamed je indiciran za odrasle za:
-
Liječenje ulkusa želuca i dvanaesnika.
-
Pomoć u eradikaciji bakterije _Helicobacter pylori_ u kombinaciji s
drugim lijekovima.
-
Gastritis povezan s dispeptičkim poremećajem, kada je poželjna
eradikacija bakterije
_Helicobacter pylori_.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučene su sljedeće sheme liječenja:
-
1 tableta četiri puta dnevno na prazan želudac (pola sata prije
glavnih obroka i prije spavanja)
ili
-
2 tablete dva puta dnevno na prazan želudac (pola sata prije doručka
i pola sata prije večere ili
prije spavanja).
Maksimalno trajanje jedne kure liječenja je 2 mjeseca. Prije nove
kure liječenja lijekovima koji sadrže
bizmut moraju proći barem dva mjeseca.
Za liječenje ulkusa dvanaesnika ili želuca, jedna kura liječenja
traje od 4 do 8 tjedana.
Za eradikaciju _H. pylori,_ kod odabira kombinirane terapije i
trajanja liječenja (7 do 14 dana) mora se
uzeti u obzir podnošljivost lijeka u pojedinačnog bolesnika te se
odabir mora provesti u skladu s
regionalnim obrascima rezistencije i smjernicama za liječenje.
_ _
_ _
H A L M E D
27 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu
ustanovljene.
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Tablete se moraju progutati cijele s dovoljnom količinom vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili n