Ubrostar Dry Cow intramamární suspenze pro skot Intramamární suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Penethamat hydroiodide, kombinace s jinými antibakteriálními

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

ATC kód:

QJ51RC

INN (Mezinárodní Name):

Penethamate hydroiodide, combinations with other antibacterials (Penethacillini hydroiodidum, Benethaminum penicillinum, Framycetini sulfas)

Léková forma:

Intramamární suspenze

Terapeutické skupiny:

dojnice v období počátku stání na sucho

Terapeutické oblasti:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902005 - 1 x 20 aplikátor - intramamární injektor; 9900831 - 20 x 1 aplikátor - intramamární injektor

Datum autorizace:

2011-12-19

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Ubrostar Dry Cow 100 mg/280 mg/100 mg intramamární suspenze pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Německo
Haupt Pharma Latina S.r.l
S. S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ubrostar Dry Cow 100 mg/280 mg/100 mg intramamární suspenze pro skot
Penethacillini hydroiodidum / benethaminum penicillinum / framycetini
sulfas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden 4,5g intramamární injektor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Penethacillini hydroiodidum
100 mg (odpovídá 77,2 mg penethacillinum)
Benethaminum penicillinum
280 mg (odpovídá 171,6 mg benzylpenicillinum)
Framycetini sulfas
100 mg (odpovídá 71,0 mg framycetinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Aluminium-monostearát
Hydrogenovaný ricinový olej
Tekutý parafín
4.
INDIKACE
Léčba subklinické mastitidy při zaprahování a prevence nových
bakteriálních infekcí vemene u dojnic
v období stání na sucho způsobených bakteriemi citlivými k
penicilinu a framycetinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo neúčinkuje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (při zaprahování)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CASTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Vstříknout obsah jednoho intramamárního injektoru (280 mg

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ubrostar Dry Cow 100 mg/280 mg/100 mg intramamární suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden 4,5g intramamární injektor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Penethacillini hydroiodidum
100 mg (odpovídá 77,2 mg penethacillinum)
Benethaminum penicillinum
280 mg (odpovídá 171,6 mg benzylpenicillinum)
Framycetini sulfas
100 mg (odpovídá 71,0 mg framycetinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bílá až našedlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (při zaprahování)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinické mastitidy při zaprahování a prevence nových
bakteriálních infekcí vemene u dojnic
v období stání na sucho způsobených bakteriemi citlivými k
penicilinu a framycetinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě rizika mastitidy v letním období je nutné zvážit
další opatření, jako jsou opatření proti
mouchám.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li
to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní regionu,
farmy) epizootologických informací
o citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku nutno
vzít v úvahu oficiální a místní pravidla
antibiotické politiky.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží vzhledem k možné reakci z
přecitlivělosti.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kontaktu s kůží vyvolat
hypersensitivitu. Hypersensiti