Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Distigminbromid
Takeda GmbH (8156606)
N07AA03
Distigmin bromide
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Distigminbromid (04776) 0,5 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
2000-12-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UBRETID ® INJEKTIONSLÖSUNG, 0,5 mg Wirkstoff: Distigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ubretid Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubretid Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ubretid Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ubretid Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ubretid Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Erhöhung der Spannung der Darm- und Blasenmuskulatur sowie der Muskulatur des Bewegungsapparates. UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET BEI - Blasenentleerungsstörungen mit Erschlaffung des Blasenmuskels aufgrund von Nervenerkrankungen. - Erschlaffung der Darmmuskulatur nach Operationen. - Ermüdungslähmung der Muskulatur des Bewegungsapparates, zum Teil einhergehend mit Schluck- und Atemlähmung ( _Myasthenia gravis_ ). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? UBRETID INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI - Allergie gegen den Wirkstoff Distigminbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Ubretid Injektionslösung. - Überempfindlich Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ubretid Injektionslösung 0,5 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Distigminbromid 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Distigminbromid in physiologischer Kochsalzlösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung: klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von - Neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts. - Postoperativer Darmatonie. - Myasthenia gravis. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ Bei der Anwendung von Distigminbromid sind dessen langsamer Wirkungseintritt und dessen lange Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten auf den Wirkstoff zu beachten. Die Dosierung ist deshalb besonders bei parenteraler Anwendung individuell zu handhaben unter Berücksichtigung von Körpergewicht, klinischem Status, Ansprechen auf die Therapie des Patienten und der langen Wirkungsdauer des Arzneimittels. Die übliche Dosis beträgt beim Erwachsenen 0,5 mg Distigminbromid (1 Ampulle Ubretid) intramuskulär. Falls ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist, kann Ubretid auch intravenös appliziert werden. Eine Wiederholung der Injektion darf frühestens nach 24 Stunden erfolgen. Bei längerer Behandlungsdauer sind 2- bis 3-tägige Dosierungsintervalle zur Erzielung einer anhaltenden Wirkung angezeigt. Erforderlichenfalls kann die Dosierung auf bis zu 0,01 mg/kg Körpergewicht erhöht werden. Vagotoniker und alte Menschen benötigen eine geringere Dosis. _ _ Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und wird vom Arzt festgelegt. Ubretid ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Bei hochdosierter Gabe von Ubretid siehe Abschnitt 4.9. _AUF ANWENDUNGSGEBIETE BEZOGENE ANGABEN: _ _Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor _ Im Allgemeinen genügt eine orale Behandlung. Dafür stehen Ubretid Tabletten Přečtěte si celý dokument