Ubiflox Rinder 100 mg/ml Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Marbofloxacin

Dostupné s:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (Mezinárodní Name):

Marbofloxacin

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Podání:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutické skupiny:

Rind

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2011-04-27

Charakteristika produktu

2401419-spcde-20120604
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ubiflox Rinder 100 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,1 mg
Metacresol
2 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich gelbe bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _ Pasteurella multocida,_ _ Mannheimia
haemolytica_
und _Histophilus somni_ verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin
oder anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Resistenz
gegenüber
einem
anderen
Fluorchinolon
einsetzen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen
Richtlinien über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten
bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend
angesprochen
haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen
ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz
von
Bakterien,
die
gegen
Fluorchinolone
resistent
sind,
erhöhen
und
die
Wirksamkeit
von
Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher
Kreuzresistenzen
vermindern.
Beso