TYPHERIX

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Vaccino tifoideo polisaccaridico

Dostupné s:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

ATC kód:

J07AP03

INN (Mezinárodní Name):

Vaccine typhoid polysaccharide

Jednotky v balení:

"SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA 0,5 ML; "SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Vaccino tifoideo polisaccaridico

Přehled produktů:

034461020 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,5 ML CON 20 AGHI - Revocato; 034461032 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE DA 0,5 ML CON 100 AGHI - Revocato; 034461044 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE DA 0,5 ML SENZA AGO - Revocato; 034461018 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,5 ML CON DUE AGHI - Revocato; 034461071 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE DA 0,5 ML - Revocato; 034461069 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,5 ML - Revocato; 034461095 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE DA 0,5 ML CON 10 AGHI - Revocato; 034461057 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,5 ML - Revocato; 034461083 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 0,5 ML CON 1 AGO - Revocato; 034461107 - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE DA 0,5 ML CON 50 AGHI - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TYPHERIX, SOLUZIONE INIETTABILE IN UNA SIRINGA PRERIEMPITA
Vaccino tifoide polisaccaride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO VACCINO
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad
altri.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Typherix e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Typherix
3.
Come viene somministrato Typherix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Typherix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TYPHERIX E A CHE COSA SERVE
Typherix è un vaccino che aiuta a prevenire la febbre tifoide, una
malattia infettiva causata da un tipo
di batterio chiamato _Salmonella typhi._
Questo vaccino può essere somministrato sia agli adulti che ai
bambini a partire dall’età di due anni. In
questo foglio, ogni riferimento a “Lei” può anche essere inteso
come “il suo bambino”.
COME AGISCE TYPHERIX
Typherix contiene una piccola parte dei batteri che causano febbre
tifoide. Questa porzione del batterio
non è infettiva e non può farla ammalare.
•
Quando le viene somministrato il vaccino si attiva il sistema
immunitario il quale si prepara a
proteggerla in futuro contro la febbre tifoi

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Typherix, soluzione iniettabile in una siringa preriempita
Vaccino tifoide polisaccaride.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene:
polisaccaride Vi di_ Salmonella typhi (ceppo Ty2)_
25 microgrammi
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita.
Soluzione isotonica limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Typherix è indicato per l’immunizzazione attiva contro la febbre
tifoide negli adulti e nei bambini di
due anni di età ed oltre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si raccomanda una dose singola da 0,5 ml sia negli adulti sia nei
bambini di due anni di età ed oltre.
Il vaccino deve essere somministrato almeno due settimane prima del
rischio di esposizione alla febbre
tifoide.
I soggetti che rimangono a rischio di febbre tifoide devono essere
rivaccinati usando una singola dose
di vaccino con un intervallo non superiore a 3 anni.
_Popolazione pediatri