Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, askorbik asit, kafein, klorfeniramin maleat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
paracetamol, ascorbic acid, caffeine, chlorpheniramine maleate
2018-08-03
1 KULLANMA TALİMATI TYLOL HOT C TEK KULLANIMLIK ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir poşet 400 mg parasetamol, 50 mg kafein, 5 mg klorfeniramin maleat, 300 mg askorbik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Tartarik asit, sorbitol (E420), Povidon K 30, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat susuz, sitrik asit susuz, riboflavin sodyum fosfat, talk, limon aroması, sukraloz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TYLOL HOT C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. TYLOL HOT C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. TYLOL HOT C NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. TYLOL HOT C’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYLOL HOT C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYLOL HOT C, poşet içinde beyaz renkli, turuncu noktalı, limon kokulu, akıcı granüler tozdur. 12 poşet içeren, karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. TYLOL HOT C, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir anti-alerjik (klorfeniramin maleat), yorgunluk belirtilerini kısa süreli olarak ortadan kaldıran kafein ve C vitamini (askorbik asit) olmak üzere dört etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. TYLOL HOT C, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ve eklem ağrıları, ateş, nezle ve öksürüğün semptomatik (şikayetleri gidermeye yönelik) tedav Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYLOL HOT C tek kullanımlık oral çözelti hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Parasetamol kristal.............................400 mg Kafein susuz…….................................50 mg Klorfeniramin maleat.............................5 mg Askorbik asit………………………..300 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (Sorbideks S 16606) (E420).…1.409,35 mg Sodyum bikarbonat.………………………...450 mg Sodyum karbonat susuz……………………...45 mg Riboflavin sodyum fosfat…………………...0,3 mg Yardımcı maddelerin tümü için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Poşet Poşetler içinde beyaz renkli, turuncu noktalı, limon kokulu, akıcı granüler toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TYLOL HOT C, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ve eklem ağrıları, ateş, nezle ve öksürüğün semptomatik tedavisinde endikedir. TYLOL HOT C, 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerin kullanımı içindir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 kez 1 poşet, en az 6 saat aralıklarla kullanılmalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: TYLOL HOT C, oral yol ile aşağıdaki şekilde kullanılır: Her bir poşetin içindeki ilaç, 160 ml (yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su (80°C) veya oda sıcaklığındaki (25°C) su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve içilmelidir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz Přečtěte si celý dokument