Tylan 100 % Prášek pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Tylosin

Dostupné s:

Elanco GmbH

ATC kód:

QJ01FA

INN (Mezinárodní Name):

Tylosin (Tylosinum)

Dávkování:

100%

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok

Terapeutické skupiny:

brojleři kura domácího, krůty, kuřice, nosnice, prasata, telata

Terapeutické oblasti:

Makrolidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9990205 - 1 x 100 g - lahvička

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TYLAN 100% (w/w) prášek pro přípravu perorálního roztoku
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLAN 100% (w/w) prášek pro přípravu perorálního roztoku
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 balení obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
100 g lahev:
Tylosinum 100 aktivních gramů ve formě Tylosini Tartras (což
odpovídá 100 x 10
6
IU)
1000 g sáček:
Tylosin 1000 aktivních gramů v pytli ve formě Tylosin tartrátu (to
odpovídá 1000 x10
6
IU)
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Světle až středně žlutý, granulovaný prášek.
4.
INDIKACE
Kur domácí: Prevence a tlumení infekcí způsobených _Mycoplasma
gallisepticum_ a aerosakulitidy
vyvolané _Mycoplasma synoviae_. V praxi je prokázáno, že
přípravek snižuje morbiditu, způsobenou
postvakcinačním stresem.
Krůty: Prevence a tlumení infekcí způsobených _Mycoplasma
gallisepticum_.
Prasata: Léčba a tlumení proliferativní enteritidy prasat,
způsobené _Lawsonia intracellularis_.
Tlumení enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Telata: Tlumení pneumonie telat, způsobené _Mycoplasma_ spp. a
_Pasteurella multocida_, citlivými na
tylosin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání doporučených dávek nebyly pozorovány.
Pokud zaznamenáte jiné vážné vedlejší účinky, než jsou
uvedeny v tomto letáku, informujte, laskavě
svého veterináře.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, plemenní jedinci, nosnice)
Krůty
Prasata
Telata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kur domácí a krůty:
Obvy

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLAN 100 % (w/w) prášek pro přípravu perorálního roztoku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 balení obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
100g láhev:
Tylosinum 100 aktivních gramů ve formě Tylosini Tartras (což
odpovídá 100 x 10
6
IU)
1000g sáček:
Tylosin 1000 aktivních gramů v pytli ve formě Tylosini Tartras (to
odpovídá 1000 x10
6
IU)
POMOCNÉ LÁTKY:
Neobsahuje pomocné látky.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Světle až středně žlutý, granulovaný prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, plemenní jedinci, nosnice)
Krůty
Prasata
Telata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí: Prevence a tlumení infekcí způsobených _Mycoplasma
gallisepticum_ a
aerosakulitidy vyvolané _Mycoplasma synoviae._ V praxi je
prokázáno, že přípravek snižuje
morbiditu, způsobenou postvakcinačním stresem.
Krůty: Prevence a tlumení infekcí způsobených _Mycoplasma
gallisepticum_ .
Prasata: Léčba a tlumení proliferativní enteritidy prasat,
způsobené _Lawsonia intracellularis_.
Tlumení enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae.
_
Telata: Tlumení pneumonie telat, způsobené _Mycoplasma_ spp. a
_Pasteurella multocida,_
citlivými na tylosin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
NEJSOU.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před podáním zvířatům léčivý přípravek důkladně
rozpusťte v pitné vodě nebo náhražce
mléka.
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, faremní)
epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílov�