TWICE

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Morfina solfato

Dostupné s:

ETHYPHARM

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

Morphine sulfate

Jednotky v balení:

"10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 16 CAPSULE; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 16 CAPSULE; "30 MG CAPSUL

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Morfina solfato

Přehled produktů:

033484027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 16 CAPSULE - Autorizzato; 033484039 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 16 CAPSULE - Autorizzato; 033484015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 16 CAPSULE - Autorizzato; 033484041 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 16 CAPSULE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO LLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TWICE 10 MG, CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TWICE 30 MG, CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TWICE 60 MG, CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
TWICE 100 MG, CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Morfina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TWICE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TWICE
3.
Come prendere TWICE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TWICE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TWICE E A COSA SERVE
TWICE contiene il principio attivo morfina solfato, appartenente al
gruppo degli
analgesici oppioidi.
TWICE è indicato per controllare i dolori cronici (di lunga durata)
intensi e/o
resistenti agli altri antidolorifici, in particolare dolori di origine
cancerosa
(associati ad un tumore).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TWICE
NON PRENDA TWICE:

se è allergico alla morfina e ai suoi derivati o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se avverte un dolore addominale ad insorgenza rapida,
improvvisa e violenta (addome acuto);

se è affetto da un’occlusione intestinale (ileo paralitico);

se soffre di svuotamento gastrico ritardato;

se ha malattie acute del fegato;

se soffre di una grave insufficienza epatica (compromissione
delle funzioni del fegato);
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza de

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TWICE 10 mg capsule rigide a rilascio prolungato
TWICE 30 mg capsule rigide a rilascio prolungato
TWICE 60 mg capsule rigide a rilascio prolungato
TWICE 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TWICE 10 mg
Ogni capsula da 10 mg contiene:

morfina solfato 10 mg pari a 7,5 mg di morfina;

eccipienti con effetti noti: saccarosio.
TWICE 30 mg
Ogni capsula da 30 mg contiene:

morfina solfato 30 mg pari a 22,5 mg di morfina;

eccipienti con effetti noti: saccarosio.
TWICE 60 mg
Ogni capsula da 60 mg contiene:

morfina solfato 60 mg pari a 45 mg di morfina;

eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo arancio S E 110.
TWICE 100 mg
Ogni capsula da 100 mg contiene:

morfina solfato 100 mg pari a 75 mg di morfina:

eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato, per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori cronici intensi e/o resistenti agli altri antidolorifici, in
particolare dolori di
origine cancerosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Il trattamento va iniziato con 1 o 2 capsule da 10 mg due volte al
giorno.
Si raccomandano 2 somministrazioni al giorno con un intervallo di 12
ore tra
l'una e l'altra.
Le dosi variano a seconda della gravità dei dolori e dei trattamenti
analgesici
precedenti.
Negli anziani e debilitati la dose iniziale è inferiore (vedere
paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di dolori