Tutofusin

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Dostupné s:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate

Léková forma:

Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,368 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,373 Gramm; Natriumchlorid (00211) 8,182 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,305 Gramm

Podání:

Infusion intravenös

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1999-09-09

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TUTOFUSIN, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tutofusin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tutofusin beachten?
3.
Wie ist Tutofusin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tutofusin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TUTOFUSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tutofusin ist eine Lösung zur Zufuhr von Mineralien (Elektrolyten)
direkt in den Blutkreislauf über
einen Venentropf (intravenöse Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr).
Tutofusin wird in folgenden Fällen angewendet:

Wassermangelzustand bei zu geringer Konzentration des Blutplasmas.

Wassermangelzustand bei gleichbleibender Konzentration des
Blutplasmas.

Kurzfristiger Volumenersatz in den Blut- oder Lymphgefäßen.

Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei zu basischem Blut-pH und
zu geringer
Chloridkonzentration im Blut.

Chloridverluste.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUTOFUSIN BEACHTEN?
TUTOFUSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tutofusin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
8,182 g
Kaliumchlorid
0,373 g
Calciumchlorid Dihydrat
0,368 g
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,305 g
das ergibt:
mg/l
mmol/l
Na
+
3219
140
K
+
196
5
Ca
2+
100
2,5
Mg
2+
36
1,5
Cl
–
5425
153
Theoretische Osmolarität: 300 mOsm/l
Reale Osmolalität: ca. 280 mOsml/kg H
2
O
Potentieller Base Excess (BEpot): – 25 mmol/l
Titrationsacidität bis pH 7,4: ca. 1 mmol/l
pH-Wert: 4,3 - 6,5
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypotone Dehydratation.
Isotone Dehydratation.
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz.
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer
Alkalose.
Chloridverluste.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet):
Dauertropf entsprechend dem
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Dosierung, Infusionsgeschwindigkeit und Dauer der Anwendung sind für
jeden Patienten individuell
zu bestimmen und sind abhängig von Indikation, Alter, Gewicht,
klinischem Befund und
2
Stoffwechsellage, Begleitbehandlungen und klinischem und
laborchemischem Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung. In Abhängigkeit von der Art der
Anwendung wird folgende Dosierung
empfohlen:
Dosierung bei intravenöser Anwendung
Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet:
30 – 40 ml/kg KG und Tag
≙
2100 – 2800 ml/70 kg KG und Tag.
_MAXIMALE INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT: _
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
_MAXIMALE TAGESDOSIS: _
Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte bei
Erwachsenen nicht überschritten werden.
Entsprechend 5,6 mmol Natrium/kg KG und 0,16 mmol Kalium/kg KG und
Tag.
Dosierung bei subkutaner Anwendun