Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tioconazolo
GIULIANI SPA
D01AC07
Tioconazole
"1% CREMA" TUBO 30 G; "1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "1% POLVERE CUTANEA" FLACONE 30 G; "1% SOLUZIONE CUTANEA" 6 BUSTINE 1
N
Tioconazolo
025647114 - 28% SOLUZIONE CUTANEA PER USO UNGUEALE FLACONCINO 12 ML - Autorizzato; 025647013 - 1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 025647049 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 025647025 - 20 MG/G CREMA VAGINALE TUBO 78 G - Revocato; 025647138 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 6 BUSTINE 10 G - Autorizzato; 025647037 - 1% POLVERE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 025647076 - 100 MG OVULI 6 0VULI - Revocato; 025647126 - LAVANDA VAG.0,2% 5 FLAC. 150 ML - Revocato; 025647140 - 1% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE CONTENITORE MULTIDOSE DA 30 G CON POMPA SPRAY - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TROSYD 28% SOLUZIONE CUTANEA Tioconazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TROSYD e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TROSYD 3. Come usare TROSYD 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TROSYD 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TROSYD E A CHE COSA SERVE TROSYD contiene il principio attivo tioconazolo un antimicotico utilizzato per il trattamento delle infezioni delle unghie causate dai funghi come: - Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti - Infezioni delle unghie miste per la concomitante attività antibatterica (contro i batteri). Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TROSYD NON USI TROSYD - Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. - In gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TROSYD. L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se prolungata, può dare origine a fenomeni di allergia (ipersensibilità). BAMBINI ED ADOLESCENTI Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TROSYD 1% crema TROSYD 1% polvere cutanea TROSYD 1% emulsione cutanea TROSYD 28% soluzione cutanea per uso ungueale TROSYD 1% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TROSYD 1% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Tioconazolo ..................................... 10 mg TROSYD 1% Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Tioconazolo ....................................... 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Tioconazolo ......................................... 1 g TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Tioconazolo ...................................... 28 g TROSYD 1% Soluzione cutanea Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo ...................................... 0,10 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Crema. Polvere cutanea. Emulsione cutanea. Soluzione cutanea per uso ungueale. Soluzione cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _TROSYD 1% Crema – 1% Polvere cutanea – 1% Emulsione cutanea _ Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. _TROSYD 28% Soluzione cuta Přečtěte si celý dokument