Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11589 TRAZODON-HYDROCHLORID
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array
N06AX05
11589 TRAZODON-HYDROCHLORID
150MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRAZODON
Kód SÚKL: 0054093 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046444 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250995 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267791 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 SP.ZN. SUKLS88983/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRITTICO AC 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TRITTICO AC 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM trazodoni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Trittico AC a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trittico AC užívat 3. Jak se přípravek Trittico AC užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Trittico AC uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRITTICO AC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Trittico AC obsahuje trazodon-hydrochlorid, který patří do skupiny přípravků zvaných antidepresiva (přípravky k léčbě deprese). Přípravek Trittico AC se používá k léčbě depresivních poruch u dospělých pacientů. Je vhodný i pro starší pacienty. Léková forma s řízeným uvolňováním umožňuje udržování rovnoměrné hladiny léčivé látky v krvi a dávkování jednou denně. Tablety lze rozdělit na 3 stejné části, což umožní pozvolné nastavení optimální individuální léčebné dávky. Neexistují žádné důkazy, že by byl trazodon návykový. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRITTICO Přečtěte si celý dokument
1/13 SP.ZN. SUKLS88983/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TRITTICO AC 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM TRITTICO AC 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Trittico AC 75 mg Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni hydrochloridum 75 mg, což odpovídá trazodonum 68,3 mg Trittico AC 150 mg Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni hydrochloridum 150 mg, což odpovídá trazodonum 136,6 mg Pomocná látka se známým účinkem: Přípravek obsahuje sacharózu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním Popis přípravku Trittico AC 75 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní tablety, oválného tobolkovitého tvaru, na každé straně tablety jsou dvě rýhy rozdělující tabletu na třetiny. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Trittico AC 150 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní tablety, oválného tobolkovitého tvaru, na každé straně tablety jsou dvě rýhy rozdělující tabletu na třetiny. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních poruch u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ 2/13 Obvykle se podává 75 – 150 mg/den v jedné dávce večer před spaním. Při nedostatečné klinické odpovědi lze dávku postupně navyšovat (každý 3.- 4. den o 50 mg) až do maximální dávky 300 mg/den rozděleně ve dvou dílčích dávkách. U hospitalizovaných pacientů se denní dávka může dále zvýšit až na 600 mg/den, podaných v rozdělených dávkách. Po dosažení účinné dávky je klinická odpověď obvykle patrná během 1-2 týdnů. V případě pacientů, kteří nereagují, může být dávka zvýšena na doporučené maximum. Pokud nedojde k žádné odpovědi po 2-4 týdnech, léčba má být přerušena. Po dosažení uspokojivé klinické odpovědi má být dávka udržována po dobu minimálně čtyř týdnů Přečtěte si celý dokument