TRITACE 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0005782 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191044 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119991 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191035 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207043 Velikost balení: 320 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191040 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191045 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015865 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191036 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015863 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015864 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191046 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191039 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191047 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191048 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191042 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191041 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191043 Velikost balení: 99 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191037 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191038 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014326 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005803 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-03-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls263287/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRITACE 1,25 MG TABLETY
TRITACE 2,5 MG TABLETY
TRITACE 5 MG TABLETY
TRITACE 10 MG TABLETY
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK U
ŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte
to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TRITACE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRITACE
užívat
3.
Jak se přípravek TRITACE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRITACE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK TRITACE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá
ramipril. Patří do skupiny léků
nazývaných ACE
inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Přípravek TRITACE účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Přípravek TRITACE se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to,
jestli máte cukrovku nebo ne)
•
k

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls263287/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRITACE 1,25 mg tablety
TRITACE 2,5 mg
tablety
TRITACE 5 mg
tablety
TRITACE 10 mg
tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety 1,25 mg
Bílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s
půlicí rýhou, s označením na jedné straně
“1,25” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s
označením “HMN“ a “1,25”. Půlicí rýha
je určena k dělení tablety pro jednodušší polykání, není
určena k dělení na stejné dávky.
Tablety 2,5 mg
Světle žlutá až žlutá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s
půlicí rýhou, s označením na jedné
straně “2,5” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé
straně s označením „HMR“ a “2,5”.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety 5 mg
Světle červená podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí
rýhou, s označením na jedné straně “5”
nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením
“HMP” a “5”. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
Tableta 10 mg
Bílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 7 x 4,5 mm s
půlicí rýhou, na jedné straně s dvěma
vyraženými potisky „HMO“. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze.
2
-
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
o
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza
onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo
onemocnění periferních
cév) nebo
o
s diabetem a s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním
rizikovým faktorem (viz
bod 5.1).
-
Léčba onemocnění ledvin:
o
incipientní glomerulární d