TRISULMIX LIQUIDE 200/40 mg/ml Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Sulfadimethoxine a trimethoprim

Dostupné s:

Dopharma Research, B.V.

ATC kód:

QJ01EW

INN (Mezinárodní Name):

Sulfadimethoxine and trimethoprim (Trimethoprimum, Sulfadimethoxinum natricum)

Dávkování:

200/40mg/ml

Léková forma:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

drůbež hrabavá, drůhež vodní, králíci

Terapeutické oblasti:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Přehled produktů:

Kódy balení: 9907959 - 1 x 1 l - láhev; 9938189 - 1 x 1 l - láhev

Datum autorizace:

1998-04-01

Informace pro uživatele

1
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{Polyethylenová láhev 1 x 1 litr a polyethylenový kanystr 1 x 5
litrů}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel
rozhodnutí
o registraci
:
DOPHARMA Research B.V.
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Výrobce odpovědný
za uvolnění
šarže:
Dopharma France S.A.S.
23 rue du Prieuré, Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRISULMIX LIQUIDE perorální roztok
Sulfadimethoxinum natricum
Trimethoprimum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml perorálního roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadimethoxinum natricum.....................................200 mg
(odpovídá 186,7 mg Sulfadimethoxinum)
Trimethoprimum.........................................................40
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben.............................................1,0 mg
Propylparaben..............................................0,1 mg
Čirý roztok světle žluté až žluté barvy.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
1 L
5 L
6.
INDIKACE
Infekční onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na
kombinaci trimethoprimu a
sulfadimethoxinu.
3
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě intolerance k sulfonamidům a vážných
renálních nebo jaterních dysfunkcí.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na sulfonamidy nebo
trimethoprim.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly zaznamenány.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny na této etiketě,
nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím,
vašemu veterinárnímu lékaři.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Hrabavá a vodní drůbež. Králík domácí.
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU:
TRISULMIX LIQUIDE perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadimethoxinum natricum ……………………… 200 mg
(odpovídá 186,7 mg Sulfadimethoxinum)
Trimethoprimum …………………………………… 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben …………………………… 1,0 mg
Propylparaben …………………………… 0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý roztok světle žluté až žluté barvy.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Hrabavá a vodní drůbež. Králík domácí.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na
kombinaci trimethoprimu a sulfadimethoxinu.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě intolerance k sulfonamidům a vážných
renálních nebo jaterních dysfunkcí.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na sulfonamidy nebo
trimethoprim.
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
4. 4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena k lidskému konzumu.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U těžce nemocných zvířat může docházet ke snížení příjmu
krmiva i spotřeby vody. V případě potřeby by
proto měla být koncentrace přípravku v pitné vodě upravena tak,
aby bylo zajištěno podání doporučené denní
dávky.
U druhů zvířat, kde je to relevantní, by v případě
nedostatečného příjmu vody a tím i dostatečné dávky léčiva
měla být léčba přehodnocena a zvážena možnost parenterální
léčby.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy oficiální a
národní antibiotické politiky. Použití přípravku v rozporu s
pokyny uvedený