Triregol omh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Levonorgestrel 50 µg (roze tablet); Ethinylestradiol 30 µg (roze tablet); Levonorgestrel 75 µg (witte tablet); Ethinylestradiol 40 µg (witte tablet); Levonorgestrel 125 µg (okerkleurige tablet); Ethinylestradiol 30 µg (okerkleurige tablet)

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc

ATC kód:

G03AB03

INN (Mezinárodní Name):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Léková forma:

Omhulde tablet

Složení:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 50 µg; Levonorgestrel 75 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Levonorgestrel 125 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Přehled produktů:

CTI-code: 333566-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333566-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 (10 + 6 + 5) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05997001365946 - CNK-code: 2678787 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333566-01 - De grootte van de verpakking: 21 (6 + 5 + 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2678811 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333566-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 (10 + 6 + 5) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05997001365939 - CNK-code: 2678803 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2009-02-17

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TRIREGOL OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel/ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Triregol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIREGOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Triregol is een oraal combinatieanticonceptivum, een uit een groep
geneesmiddelen die vaak ‘de pil’ wordt
genoemd. De pil biedt een betrouwbare, omkeerbare
anticonceptiemethode. Triregol bevat twee soorten
hormoon: een oestrogeen, ethinylestradiol en een progestageen,
levonorgestrel. Het is een driefasen-
anticonceptivum. Dit betekent dat er in elke verpakking drie
hormoonniveaus zitten die de veranderende
niveaus in uw normale menstruele cyclus weergeven. Deze hormonen
voorkomen dat de eierstok elke maand
een ei loslaat. Zij verdikken ook het slijmvlies in de baarmoederhals
waardoor het moeilijker is voor het
sperma om bij het ei te komen en veranderen de bekleding van de
baarmoeder zodat het minder
waarschijnlijk is dat het een bevrucht ei accepteert.
Denk eraan:
-
Om zwangerschap te voorkomen, moet Triregol volgens de aanwijzingen
worden ingenomen
-
Orale combinatieanticonceptiepillen zoals Triregol zullen u niet
beschermen tegen seksueel
overdraagbare aandoeningen

Charakteristika produktu

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triregol omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
6 roze tabletten: elk tablet bevat 50 microgram levonorgestrel en 30
microgram ethinylestradiol
5 witte tabletten: elk tablet bevat 75 microgram levonorgestrel en 40
microgram ethinylestradiol
10 okerkleurige tabletten: elk tablet bevat 125 microgram
levonorgestrel en 30 microgram
ethinylestradiol
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 31,35 mg lactose (als
lactosemonohydraat, hetgeen 33
mg is) en 22 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Roze, glanzende, biconvexe, ronde tabletten
Witte, glanzende, biconvexe, ronde tabletten
Okerkleurige, glanzende, biconvexe, ronde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet één tablet per dag worden
ingenomen. Elke volgende
verpakking wordt begonnen na een tabletvrije tussenpoos van 7 dagen
gedurende welke tijd
gewoonlijk een onttrekkingsbloeding optreedt. Deze bloeding zal
gewoonlijk op de 2
e
of 3
e
dag na het
innemen van de laatste tablet beginnen en is mogelijk nog niet gestopt
voor de volgende verpakking
wordt gestart.
Hoe te beginnen met het gebruik van Triregol
_Geen eerder gebruik van hormonale anticonceptiva (in de afgelopen
maand)_
De tabletinname moet beginnen op dag 1 van de natuurlijke cyclus van
de vrouw (d.w.z. op de eerste
dag van haar menstruatie). Beginnen met innemen op dag 2-5 is
toegestaan, maar het is raadzaam
gedurende de eerste cyclus gedurende de eerste 7 dagen van het innemen
van tabletten gelijktijdig een
barrièremethode toe te passen.
1
_Overschakeling van een ander hormonaal combinatiecontraceptivum
(combinatiepil, vaginale ring,_
_transdermale pleister)_
De vrouw dient op de dag nadat zij de laatste werkzame tablet uit haar
vorige blisterverpakking met
anticonceptiepillen heeft genomen (of de transdermale pleister of
vaginale ring heeft verwijde