Trinordiol, dragees

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ETHINYLESTRADIOL ; ETHINYLESTRADIOL ; LEVONORGESTREL ; LEVONORGESTREL ; LEVONORGESTREL

Dostupné s:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC kód:

G03AB03

INN (Mezinárodní Name):

ETHINYL ESTRADIOL ; ETHINYL ESTRADIOL ; LEVONORGESTREL ; LEVONORGESTREL ; LEVONORGESTREL

Léková forma:

Omhulde tablet

Složení:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2002-10-29

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
TRINORDIOL, DRAGEES
levonorgestrel en ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trinordiol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRINORDIOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trinordiol is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap
te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid
van twee verschillende vrouwelijke hormonen. Elke lichtbruine tablet
bevat 0,05 mg levonorgestrel (een hormoon met
progesteronachtige werking) en 0,030 mg ethinylestradiol (een hormoon
met oestrogene werking). Elke witte tablet bevat
0,075 mg levonorgestrel en 0,040 mg ethinylestradiol. Elke
okerkleurige tablet bevat 0,125 mg levonorgestrel en 0,030 mg
ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten
worden ‘combinatiepillen’ genoemd. Vanwege de kleine
hoeveelheid hormonen is Trinordiol een zogenaamde lichte pil. Omdat de
beide hormonen in drie verschillende sterktes in de
tabletten voorkomen, wordt het een driefasecombinatiepil genoemd
(‘de combinatiepil’).
Anticonceptiepillen zijn zeer betrouwbaar. Als zij correct worden
ingenomen (zonder dat tabletten worden vergeten) dan is de
kans op zwangerschap zeer klein.
2.
WANNEER M

Charakteristika produktu

Samenvatting van de Productkenmerken NLD 19J22
1
NLD 19J22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trinordiol, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trinordiol bevat per strip achtereenvolgens 6 lichtbruine omhulde
tabletten, 5 witte omhulde tabletten
en 10 okerkleurige omhulde tabletten.
Elke lichtbruine omhulde tablet bevat 50 µg levonorgestrel en 30 µg
ethinylestradiol.
Elke witte omhulde tablet bevat 75 µg levonorgestrel en 40 µg
ethinylestradiol.
Elke okerkleurige omhulde tablet bevat 125 µg levonorgestrel en 30
µg ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 33 mg lactosemonohydraat en 19 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
Lichtbruine, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
Witte, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
Okerkleurige, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HOE WORDT TRINORDIOL INGENOMEN?
De tabletten dienen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden
ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende
21 achtereenvolgende dagen dient
dagelijks één tablet te worden ingenomen. Daarna volgt een periode
van 7 dagen waarin geen tabletten
worden ingenomen, waarna men met de volgende strip start. Tijdens de
pilvrije periode treedt doorgaans
een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede
of derde dag na de laatste tablet
en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt
begonnen.
Samenvatting van de Productkenmerken NLD 19J22
2
HOE TE BEGINNEN MET TRINORDIOL?
_Geen hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand_
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de eerste
dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot
vijfde dag te beginn