Trimethoprim Aurobindo 300 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

TRIMETHOPRIM

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

J01EA01

INN (Mezinárodní Name):

TRIMETHOPRIM

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Trimethoprim

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Datum autorizace:

2003-03-24

Informace pro uživatele

TRIMETHOPRIM AUROBINDO 100 MG, 300 MG, TABLETTEN RVG 28842=55722 EN
28843=55723
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1701
Pag. 1 van 7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TRIMETHOPRIM AUROBINDO 100 MG, TABLETTEN
TRIMETHOPRIM AUROBINDO 300 MG, TABLETTEN
trimethoprim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trimethoprim Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIMETHOPRIM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Trimethoprim Aurobindo behoort tot de groep geneesmiddelen die
antibiotica worden genoemd.
Trimethoprim remt de groei van bacteriën. Daardoor neemt het aantal
bacteriën niet meer toe en kan
uw lichaam een bacteriële infectie bestrijden.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Trimethoprim kan worden toegepast voor de behandeling van
urineweginfecties en infecties van de
bovenste luchtwegen, als deze veroorzaakt zijn door bacteriën die
gevoelig zijn voor trimethoprim.
Trimethoprim kan ook worden toegepast om te voorkomen dat
urineweginfecties opnieuw optreden, of
om chronische urineweginfecties te blijven behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Charakteristika produktu

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TRIMETHOPRIM CF 100 MG, tabletten _
_TRIMETHOPRIM CF 300 MG, tabletten_
_RVG 55722 _
_RVG 55723_
trimethoprim
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trimethoprim CF 100 mg, tabletten
Trimethoprim CF 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trimethoprim CF 100 mg, tabletten bevatten per tablet 100 mg
trimethoprim.
Trimethoprim CF 300 mg, tabletten bevatten per tablet 300 mg
trimethoprim.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Trimethoprim CF 100 mg, tabletten zijn wit, rond met een diameter van
7 mm en een breukstreep.
Trimethoprim CF 300 mg, tabletten zijn wit, rond met een diameter van
11 mm en een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trimethoprim CF is bestemd voor de behandeling van acute
ongecompliceerde urineweginfecties,
profylaxe van recidiverende urineweginfecties, onderhoudsbehandeling
van chronische
urineweginfecties en infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt
door voor trimethoprim
gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1).
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Ongecompliceerde urineweginfecties
_ _
_Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: _
300 mg éénmaal daags voor het slapengaan, gedurende 3-5 dagen of
2 maal daags 2 tabletten van 100 mg, ’s ochtends en ’s avonds in
te nemen, gedurende 3-5 dagen.
_Kinderen van 5 - 12 jaar: _
6 - 9 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, te verdelen over
2 gelijke doses, ’s ochtends en
’s avonds in te nemen, gedurende 3-7 dagen.
Centraf