Trikaxon 1g IV 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Ceftriaxonum

Dostupné s:

Vinamex ÎM SRL

ATC kód:

J01DD04

INN (Mezinárodní Name):

Ceftriaxonum

Dávkování:

1000 mg

Léková forma:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Jednotky v balení:

N1 + N1

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

LABORATORIOS NORMON, S.A., Spania

Datum autorizace:

2023-03-30

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
TRIKAXON 1 G IV
1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Trikaxon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Trikaxon
3.
Cum vi se va administra Trikaxon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trikaxon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIKAXON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trikaxon este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament
aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Trikaxon este indicat pentru tratamentul infecţiilor
•
de la nivelul creierului (meningită)
•
plămânilor
•
urechii medii
•
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită)
•
tractului urinar şi rinichilor
•
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor
•
pielii şi ţesuturilor moi
•
din sânge
•
de la nivelul inimii
Acesta poate fi administrat:
•
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree
şi sifilis)
•
pentru tratamentul pacienţilor

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIKAXON 1 G IV
1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
conține:
Ceftriaxonă 1000 mg (sub formă de ceftriaxonă sodică).
Fiecare fiolă cu solvent conține:
Apă pentru injecții 10 ml.
Soluția reconstituită cu 10 ml solvent conține ceftriaxonă 100 mg
(sub formă de ceftriaxonă
sodică) per 1 ml.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conține 83,24 mg sodiu.
Fiecare ml soluție reconstituită conține 8,32 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Fiecare flacon conține pulbere cristalină albă sau aproape albă.
Fiecare fiolă conține soluție incoloră, transparentă, fără
incluziuni mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TRIKAXON este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
-
Meningită bacteriană
-
Pneumonie comunitară dobândită
-
Pneumonie dobândită în spital
-
Otită medie acută
-
Infecţii intraabdominale
-
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Gonoree
-
Sifilis
-
Endocardită bacteriană
TRIKAXON poate fi utilizat:
-
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
-
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) și avansate ale
bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi
cu vârsta peste 15 zile.
-
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
-
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o
infecţie bacteriană.
-
Pentru tratamentu