TRIFLUSAL QUALITEC 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Aktivní složka:

TRIFLUSAL

Dostupné s:

Qualitec Europa, S.L.

ATC kód:

B01AC18

INN (Mezinárodní Name):

TRIFLUSAL

Složení:

Excipientes:

Terapeutické oblasti:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Triflusal

Přehled produktů:

TRIFLUSAL QUALITEC 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 28/03/2012 No Comercializado - TRIFLUSAL QUALITEC 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas Revocado 28/03/2012 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado 20/11/2006 / Revocado 28/03/2012

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
TRIFLUSAL QUALITEC 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG 
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su médico o farmacéutico. 
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perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 
-  Si  aprecia  cualquier  efecto  adverso  grave  mencionado  en  este  prospecto  o  si  nota  algún  efecto 
adverso no descrito en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  
Qué es TRIFLUSAL QUALITEC 300 MG CÁPSULAS y para qué se
utiliza 
2.  
Antes de tomar TRIFLUSAL QUALITEC 300 MG CÁPSULAS  
3.  
Cómo tomar TRIFLUSAL QUALITEC 300 MG CÁPSULAS  
4.  
Posibles reacciones adversas  
5.  
Conservación de TRIFLUSAL QUALITEC 300 MG CÁPSULAS 
6.  
Información adicional  
 
 
 
1.  
QUÉ ES TRIFLUSAL 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
 Triflusal  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados  antiagregantes  plaquetarios  que  actúan 
evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir
los vasos sanguíneos. 
Este  medicamento  está  indicado  en  adultos  para  reducir  el  riesgo  de  reaparición  de  un  infarto  de 
miocardio,  de  una  angina  de  pecho  estable  o  inestable  o  de  un  infarto  cerebral  en  pacientes  que  han 
padecido  previamente  alguno  de  estos  procesos.  Tambié
                                
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Charakteristika produktu

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
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FICHA TÉCNICA 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada cápsula de Triflusal QUALITEC 300 mg contiene: Triflusal
(D.O.E)…. 300 mg 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Cápsula dura 
 
Cápsulas de gelatina dura transparentes conteniendo un
polvo cristalino de color blanco o casi blanco.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico
coronario o cerebrovascular, de: 
 
- Infarto de miocardio 
- Angina estable o inestable 
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico
transitorio o permanente 
- Reducción de la oclusión del injerto después de realizar
un by-pass coronario 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Vía de administración oral. 
 
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en
dosis única o fraccionada o de 900 mg/día 
en dosis fraccionada. 
 
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las
comidas. 
 
Uso en niños: La seguridad y eficacia no se
han establecido en sujetos menores de 18 años. 
 
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia 
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al iniciar el tratamiento en este 
tipo de pacientes. 
En  pacientes  con  insuficiencia  renal  severa  sometidos  a  hemodiálisis  convencional,  las  concentraciones 
plasmáticas  pre  y  postdiálisis  del  metabolito  principal  de  triflusal,  HTB  (
                                
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