Trifas Cor 5 mg comprimate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Torasemidum

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC kód:

C03CA04

INN (Mezinárodní Name):

Torasemidum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

comprimate

Jednotky v balení:

N10x5

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Berlin-Chemie AG, Germania

Datum autorizace:

2014-11-24

Informace pro uživatele

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIFAS COR 5 MG COMPRIMATE
_Torasemidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce esteTrifas Cor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trifas Cor
3. Cum să luaţi Trifas Cor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trifas Cor
6. Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1. CE ESTE TRIFAS COR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanță activă a medicamentului Trifas Cor este torasemida ce
face parte din grupul
așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic, și reduce tensiunea arterială.
Trifas Cor este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea
recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exudate)
ce sunt asociate cu disfuncție cardiacă (slabiciune a muschiului
cardiac).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIFAS COR
NU LUAŢI TRIFAS COR DACĂ:

sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
torasemidă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament.

sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
medicamente
similare
numite
derivaţi
de
sulfoniluree.

aveți insuficiență renală, caz în care urina nu se formează sau
nu se elimină
(anurie).

aveți o boală severă a ficatului cu tulburări de conștiinţă
(sta

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trifas Cor 5mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine torasemidă 5 mg.
Excipienți cu acțiune cunoscută: lactoză monohidrat 58 mg (vezi
pct. 4.4 și 6.1.)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe, cu incizie pe
una din suprafeţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul și prevenirea recidivelor în caz deretenție de lichide
în țesuturi (edem),
și/sau retenție de lichide în corpul uman (exudate) provocate de
insuficiența cardiacă.
Trifas Cor este utilizat la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Dozaj _
Doza uzuală este de 5 mg pe zi. În mod normal, aceasta este doza de
întreținere.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la 20 mg o
dată pe zi, în
dependență de severitatea maladiei.
La o reacție insuficientă a organismului pentru doza de 5 mg pe zi,
doza poate fi
crescută până la 10 mg.
În astfel de cazuri se administrează 10 mg torasemidă pe zi, care
în dependență de
severitatea maladiei poate fi crescută pînă la 20mg/zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu există suficientă experiență privind utilizarea acestui
medicament la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Astfel administrarea torasemidului
la copii este
contraindicată.
_ _
_Vârstnici _
Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii
vârstnici. Totuși, experiența
este insuficientă pentru a se putea stabili recomandări generale.
_Insuficiență hepatică _
Pacienții
cu
insuficiență
hepatică
trebuie
să
fie
tratați
cu
prudență,
deoarece
concentrațiile plasmatice pot fi crescute (vezi pct. 5.2).
2
_Calea de administrare _
Comprimatele se administrează dimineaţa, cu o cantitate mică de
apă. Alimentele nu
influențează biodisponibilitatea medicamentului.
De obicei, tratamen