Trifas 20 20 mg/4ml soluţie injectabilă

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Torasemidum

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC kód:

C03CA04

INN (Mezinárodní Name):

Torasemidum

Dávkování:

20 mg/4ml

Léková forma:

soluţie injectabilă

Jednotky v balení:

4 ml N5

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l, Italia

Datum autorizace:

2014-11-24

Informace pro uživatele

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIFAS 20
20 MG/4 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Torasemidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Trifas 20 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Trifas 20
3. Cum să luaţi Trifas 20
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trifas 20
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE TRIFAS 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanță activă a medicamentului Trifas 20 este torasemida ce face
parte din grupul
așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic, și reduce tensiunea arterială.
Trifas 20 este utilizat la adulți în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exudate)
ce sunt asociate cu disfuncție cardiacă (ex: edem pulmonar în caz
de insuficiență
cardiac acută), dacă necesită administrare intravenoasă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIFAS 20
NU LUAŢI TRIFAS 20 DACĂ:
•
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
torasemidă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament.
•
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
medicamente
similare
numite
derivaţi
de
sulfoniluree
• aveți insuficiență renală, caz în care urina nu se formează
sau nu se elimină (anurie)
• aveți o boală severă a ficatului cu tulburări de conști

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trifas 20
20 mg/4 ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (4ml) cu soluție injectabilă conţine torasemidă sodică
21,262 mg echivalent a
20mg torasemidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor, practic fără incluziuni mecanice.
PH Trifas 20 constitue 8,5 – 9,5.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul edemelor cardiace și/sau exudatelor, cauzate de
insuficienţă cardiacă, la
necesitatea
administrării
intravenoase
a
preparatului
(de
ex.,
în
caz
de
edem
pulmonar ca rezultat al insuficienţei cardiace acute).
Trifas 20 este indicat numai la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul se va iniţia cu administrarea a 2 ml Trifas 20 pe zi
(echivalent cu 10 mg
torasemid). Dacă efectul este insuficient, doza poate fi mărită
până la 4 ml Trifas 20
pe zi (echivalent cu 20 mg torasemid). Dacă şi în acest caz efectul
nu este obţinut,
atunci
poate
fi
efectuat
un
tratament de
scurtă durată
(maximum
3
zile)
cu
administrarea până la 8 ml Trifas 20 pe zi (echivalent cu 40 mg
torasemid).
_Edem pulmonar acut _
Doza iniţială constituie 4 ml Trifas 20 (echivalent cu 20 mg
torasemid) la o priză. În
funcţie de efectul tratamentului această doză poate fi repetată cu
interval de 30 min.
Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 20 ml Trifas 20
(echivalent cu
100 mg torasemid) în 24 ore.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu există suficientă experiență privind utilizarea acestui
medicament la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Astfel administrarea torasemidului
la copii este
contraindicate(vezi pct. 4.4).
_ _
_Vârstnici _
Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii
vârstnici. Totuși, experiența
este insuficientă pentru a se putea stabili recomandări generale.
_Insuficiență hepatică _
2
Pacienții
cu
insuficiență
hepatică