TRICHOEQUEN Injekce suchá lyofilizovaná

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Trichophyton vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI05AP

INN (Mezinárodní Name):

Trichophyton vaccine (Trichophyton equinum)

Léková forma:

Injekce suchá lyofilizovaná

Terapeutické skupiny:

koně od 4 měsíců stáří

Terapeutické oblasti:

Žít mykotické vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9997427 - 1 x 5 ml - lahvička

Datum autorizace:

1992-04-24

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TRICHOEQUEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti trichofytóze koní
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOEQUEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti trichofytóze koní
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení na 1 ml:
A) lyofilizát
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Trichophyton equinum_
min. 4 . 10
6
CFU, max. 16. 10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
Izotonický roztok chloridu sodného, lyofilizační médium
B) Solvens
Zřeďovač A
1 ml
4.
INDIKACE
K profylaxi a terapii trichofytózy koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době mezi
první a druhou vakcinací až do 20 dnů
po druhé (třetí) vakcinaci, nebo aplikovat koním perorální nebo
parenterální přípravky s
antimykotickými účinky a umísťovat v této době vakcinovaná
zvířata mezi koně nakažené
trichofytózou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při vysoké fyzické nebo tréninkové zátěži koní v době 1
týdne po vakcinaci a hlavně revakcinaci může
dojít k výskytu bolestivých otoků v místě aplikace vakcíny a ke
snížení příjmu potravy. Tyto změny
po 5 až 7 dnech samovolně vymizí.. Ojediněle může vzniknout
celková anafylaktoidní reakce
zpravidla do dvou hodin po aplikaci vakcíny. V případě vzniku
anafylaktoidních reakcí ihned použít
přípravky s antihistaminovým účinkem (adrenalin, kalcium).
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kůň od 4 měsíců stáří.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Profylaktické:
- hříbatům od věku čtyř měsíců do dvanácti měsíců:
2 x 2,5 ml
- koně nad dvanáct měsíců věku:
2 x 5 ml
Interval mezi vakcinací a revakcinací je 10 – 16 dnů.
Léčebné:
U hříbat a koní starších než 4 měsíce dvakrát 5 ml s
intervalem 10-16 dnů. Při rozsáhlém postižení se
doporučuje třetí aplikace vakcíny v léčebné dávce. 10-16 dnů
po

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOEQUEN INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti trichofytóze koní
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení na 1 ml:
A) lyofilizát
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Trichophyton equinum_
min. 4 . 10
6
CFU, max. 16. 10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
Solutio natrii chloridi isotonica
Nutrimentum moderans (pro lyophilisatione)
B) Solvens
Zřeďovač A
1 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce suchá (lyofilizovaná).
Léková forma určená k podání - injekční roztok pro
parenterální použití, který vznikne naředěním
lyofilizátu v přiloženém Zřeďovači A.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kůň od 4 měsíců stáří.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K profylaxi a terapii trichofytózy koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době mezi
první a druhou vakcinací až do 20 dnů
po
druhé
(třetí)
vakcinaci,
nebo
aplikovat
koním
perorální
nebo
parenterální
přípravky
s antimykotickými účinky a umísťovat v této době vakcinovaná
zvířata mezi koně nakažené
trichofytózou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Po aplikaci vakcíny nevystavujte koně po dobu 1 týdne nadměrné
fyzické zátěži. U jezdeckých koní
doporučujeme vakcinaci provádět mimo tréninkové a závodní
období nebo tyto aktivity dočasně
přerušit.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při vysoké fyzické nebo tréninkové zátěži koní v době 1
týdne po vakcinaci a hlavně revakcinaci může
dojít k výskytu bolestivých otoků v místě aplikace vakcíny a ke
snížení příjmu potravy. Tyto změny
po 5 až 7 dnech samovolně vymizí. Ojediněle může vzniknout
celková anafylaktoidní reakce zpravidla
d