TREXAN 2,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1746 METHOTREXÁT

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

L04AX03

INN (Mezinárodní Name):

1746 METHOTREXÁT

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METHOTREXÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0203959 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203958 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118776 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118777 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118779 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118775 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118774 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118778 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-12-03

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls51098/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TREXAN 2,5 MG TABLETY
methotrexatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Trexan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trexan
užívat
3.
Jak se přípravek Trexan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Trexan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TREXAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Léčivou látkou přípravku Trexan je methotrexát, antimetabolit a
imunosupresivum (léčivo, které
ovlivňuje dělení buněk v organizmu a snižuje aktivitu imunitního
systému).
Trexan se používá k léčbě:
-
aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů,
-
závažné odolné, invalidizující lupénky (psoriáza), která
dostatečně nereaguje na jiné formy léčby,
jako je fototerapie, PUVA a retinoidy,
-
závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů.
Váš lékař Vám vysvětlí, jak Vám přípravek Trexan pomůže
při Vašem onemocnění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TREXAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TREXAN
, JES
TLIŽE
:
-
jste alergický(á) na methotrexát nebo na kterou

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls51098/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TREXAN 2,5 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje methotrexatum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 39,9 mg laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Žluté, kulaté, konvexní, neobalené tablety s vyrytým „M 2,5“
na jedné straně o průměru 6 mm
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů.
Závažná, nereagující, invalidizující psoriáza, která
dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je
fototerapie, PUVA a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u
dospělých pacientů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Revmatoidní artritida a psoriáza
Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné
znalosti ohledně používání methotrexátu
a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ OHLEDNĚ
DÁVKOVÁNÍ
PŘÍPRAVKU
TREXAN 2,5 MG TABLETY
V RÁMCI
LÉČB
Y
REVMATICKÝCH ONEMOCNĚNÍ, PSORIÁZY
NEBO
PSORIATICKÉ ARTRITIDY
SE PŘÍPRAVEK TREXAN
(METHOTREXÁT)
MUSÍ
UŽÍV
AT
POUZE
JEDNOU
TÝDNĚ.
NESPRÁVNÉ
DÁVKOVÁNÍ
PŘÍPRAVKU
TREXAN
(
METHOTREXÁTU
)
MŮŽE VÉST K VÝSKYTU
ZÁVAŽNÝCH
NEŽÁDOUCÍ
CH
ÚČINKŮ,
VČETNĚ ÚMRTÍ.
PŘEČTĚTE
SI
VELMI POZORNĚ
TENTO BOD S
OUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU.
Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich
pečovatelé budou schopni dodržovat režim
dávkování jednou týdně.
Je třeba, aby předepisující lékař uvedl na lékařském
předpisu den, kdy se má přípravek užívat.
Pro některé doporučené dávky je vhodnější použít jinou sílu
přípravku, která je dostupná na trhu.
Revmatoidní artritida
Obvyklá dávka je 7,5-15 mg jednou týdně. Dávka může být
postupně upravena, aby se dosáhlo
optimálního účinku, ale neměla by být překročena celková
týdenní dávka 20 mg. Po dosažení odpovědi