TREOJECT

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Octreotide

Dostupné s:

LIFEPHARMA S.P.A.

ATC kód:

H01CB02

INN (Mezinárodní Name):

Octreotide

Jednotky v balení:

"0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA" 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML; "0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Octreotide

Přehled produktů:

039100019 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100021 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100060 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100058 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100096 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100045 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100072 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100108 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MULTIDOSE IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 039100084 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 6 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100033 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 30 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100122 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 10 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato; 039100110 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 20 SIRINGHE PRE-RIEMPITE DA 1ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER IL PAZIENTE
TREOJECT 50 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
TREOJECT 100 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
TREOJECT 500 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
octreotide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Treoject e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Treoject
3.
Come prendere Treoject
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Treoject
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È TREOJECT E A COSA SERVE
Treoject è un composto sintetico analogo della somatostatina. La
somatostatina è
normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di
alcuni ormoni
come l'ormone della crescita. I vantaggi di Treoject rispetto alla
somatostatina sono
che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo.
TREOJECT È USATO
•
nell’ACROMEGALIA, una condizione di cui il corpo produce una
quantità eccessiva
di ormone della crescita. Normalmente l’ormone della crescita
controlla la crescita
dei tessuti, organi e ossa. Quando è presente in quantità eccessiva,
determina un
aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto delle
mani e dei
piedi. Treoject riduce notevolmente i sintomi dell’acromegalia, che
includono mal
di testa, sudorazione eccessiva, intorpidimento delle mani e dei
piedi, stanchezza e
dolori ar

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Treoject 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Treoject 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Treoject 500 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI , VEDERE PARAGRAFO 6.1.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 50
microgrammi
di octreotide come octreotide acetato.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
100 microgrammi
di octreotide come octreotide acetato.
Ogni siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene
500 microgrammi
di octreotide come octreotide acetato.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di
soluzione
(essenzialmente privo di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione trasparente e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone
della crescita
(GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati
con terapia
chirurgia o radioterapia. Treoject è anche indicato nei pazienti
acromegalici nei quali
l’intervento chirurgico sia controindicato o comunque non accettato
o in attesa che la
radioterapia raggiunga la massima efficacia.
Trattamento dei sintomi associati a tumori endocrini funzionanti
gastro-entero-
pancreatici (GEP) come tumori carcinoidi con caratteristiche della
sindrome del
carcinoide (vedere paragrafo 5.1).
Treoject non è una terapia antitumorale e non è curativa in questi
pazienti.
Treoject ITSmPC_IT/H/0152/001-003/IB/017
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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