TREDEROL 5000IU Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

5000IU

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHOLEKALCIFEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273432 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252877 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273433 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-07-28

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls282021/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TREDEROL 5 000 IU / 10 000 IU / 20 000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
cholekalciferol (vitamin D
3
)
K použití u dospělých
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Trederol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trederol
užívat
3.
Jak se přípravek Trederol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Trederol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TREDEROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Trederol obsahuje léčivou látku cholekalciferol.
Vitamin D se nachází ve stravě a rovněž se vytváří v kůži po
působení slunečního světla. Přípravek
Trederol Vám lékař může předepsat k zahájení léčby
závažného nedostatku vitaminu D. K nedostatku
vitaminu D může dojít, pokud Vaše strava nebo životní styl
neposkytují dostatek vitaminu D nebo pokud
tělo potřebuje více vitaminu D. Přípravek Trederol je určen
dospělým.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TREDEROL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TREDEROL,
•
jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol (vitamin D
3
) nebo na kteroukoli další složku tohoto

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls282021/2022
SOURHN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TREDEROL
5 000 IU potahované tablety
TREDEROL
10 000 IU potahované tablety
TREDEROL
20 000 IU potahované tablety
2.
KVALITATIVÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
TREDEROL
5 000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 125 mikrogramů cholekalciferolu
(vitaminu D
3
odpovídající 5 000 IU
ve formě práškového cholekalciferolu).
TREDEROL
10 000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mikrogramů cholekalciferolu
(vitaminu D
3
, odpovídající
10 000 IU ve formě práškového cholekalciferolu).
TREDEROL
20 000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mikrogramů cholekalciferolu
(vitaminu D
3
, odpovídající
20 000 IU ve formě práškového cholekalciferolu).
Pomocné látky se známým účinkem:
TREDEROL
5 000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 8,75 mg sacharózy
TREDEROL
10 000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 17,50 mg sacharózy
TREDEROL
20 000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 35,00 mg sacharózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
TREDEROL 5 000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
Kulatá bílá až nažloutlá potahovaná tableta s vyraženým logem
„5“, o průměru přibližně 7 mm.
TREDEROL 10 000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
Podlouhlá bílá až nažloutlá potahovaná tableta s vyraženým
logem „10“.
Rozměry tablet jsou přibližně 13 mm délka a 6,7 mm šířka.
TREDEROL 20 000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
Oválná bílá až nažloutlá potahovaná tableta s dvojitou
půlicí rýhou.
Rozměry tablet jsou přibližně 17 mm délka a 9,5 mm šířka.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Zahajovací léčba klinicky relevantního nedostatku vitaminu D
(sérové hladiny < 25 nmol/l
(10 ng/ml)) u dospělých.
4.2
DÁVKOV