TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dostupné s:

CRISTERS

ATC kód:

S01E D51

INN (Mezinárodní Name):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dávkování:

40 microgrammes

Léková forma:

Collyre

Složení:

pour 1 mL de collyre en solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Jednotky v balení:

1 flacon polypropylène avec embout polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml suremballé

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Ophtalmologiques ; Préparations antiglaucomateuses et myotiques

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS, collyre en solution, est une association de deux principes actifs (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bétabloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS, collyre en solution, est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Přehled produktů:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2017-08-04

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2022
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
Travoprost/timolol
Encadré
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL +
5 mg/mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS, collyre en solution, est une association
de deux principes actifs
(travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des
prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation
de liquide de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un
bétabloquant qui agit en réduisant la
production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux composants
agissent ensemble pour réduire la pression à
l'intérieur de l'œil.
TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS, collyre en solution, es

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost............................................................................................................
40 microgrammes
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Excipients à effet notoire : chaque mL de solution contient 150
microgrammes de chlorure de benzalkonium
et 5 mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, voir rubrique
4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore, pratiquement exempte de
particules.
pH : 5,5 - 7,0
Osmolalité : 252 - 308 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui
présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux
analogues des prostaglandines administrés
localement (voir section 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie.
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés.
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL CRISTERS dans le
cul de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à la
même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières.
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec le travoprost/timolol ou avec
timolol 5 mg/mL collyre chez les
insuffisants hépatiques ou rén