TRAVOPROST E TIMOLOLO EG

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Timololo, associazioni

Dostupné s:

EG S.P.A.

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Timolol, associations

Jednotky v balení:

"40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP; "40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Timololo, associazioni

Přehled produktů:

045132038 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato; 045132014 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato; 045132026 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML IN PP - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TRAVOPROST E TIMOLOLO EG 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE.
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos'è Travoprost e timololo EG e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Travoprost e timololo EG
3
Come usare Travoprost e timololo EG
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Travoprost e timololo EG
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAVOPROST E TIMOLOLO EG E A COSA SERVE
Travoprost e timololo EG collirio, soluzione è un’associazione di
due principi attivi (travoprost e timololo).
Travoprost è un analogo della prostaglandina il cui meccanismo
d'azione consiste nell'aumentare il
deflusso
di liquido riducendo la pressione nell’occhio. Timololo è un
beta-bloccante il cui meccanismo
d'azione
consiste
nel
ridurre
la produzione
di
liquido
all'interno
dell'occhio.
I
due principi
attivi
agiscono
sinergicamente al fine di ridurre la pressione all'interno
dell'occhio.
Il collirio Travoprost e timololo EG viene utilizzato per il
trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli
adulti,
inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una
patologia denominata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOPROST E TIMOLOLO EG
Non usi Travoprost e timololo EG:
•
se è allergico a travoprost, al timololo, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al para

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOPROST E TIMOLOLO EG 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di
timololo (come timololo maleato).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml di soluzione contiene 150 microgrammi di benzalconio cloruro e
5 mg di macrogol glicerolo
idrossistearato 40, vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione acquosa trasparente, incolore, praticamente priva di
particelle
pH: 5,5 – 7,0
Osmolarità: 252 – 308 m/Osmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRAVOPROST E TIMOLOLO EG è indicato negli adulti per la riduzione
della pressione intraoculare (PIO) in
pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che
rispondono insufficientemente ai beta-
bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine (vedere
paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di TRAVOPROST E TIMOLOLO EG nel sacco
congiuntivale dello/degli
occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera.
Deve essere somministrato ogni giorno alla
stessa ora.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non
dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
affetto/i.
Popolazioni speciali
Compromissione epatica
e renale
Non sono stati condotti studi sull’uso di travoprost/timololo 40
microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione o
con timololo 5 mg/ml collirio in pazienti con compromissione epatica o
renale.
Travoprost è stato studiato in pazienti con compromissione epatica da
lieve a grave e in pazienti con
compromissione renale da lieve a grave (clearance della creatinina
fino a 14 ml/min). Non è stato necessario
alcun aggiustamento posologico in questi pazien