Travoprost Bipharma 40 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Travoprost 0,04 mg/ml

Dostupné s:

Bipharma B.V.

ATC kód:

S01EE04

INN (Mezinárodní Name):

Travoprost

Dávkování:

40 µg/ml

Léková forma:

Collyre en solution

Složení:

Travoprost 0.04 mg/ml

Podání:

Voie ophtalmique

Terapeutické oblasti:

Travoprost

Přehled produktů:

CTI code: 484977-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484977-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2015-12-18

Informace pro uživatele

Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig gebruik
ID nummer: BPH-BE-0203/1
Oktober 2015
NOTICE
1
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig gebruik
ID nummer: BPH-BE-0203/1
Oktober 2015
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Travoprost Bipharma 40 microgrammes/ml collyre en solution
Travoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Travoprost Bipharma et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Travoprost Bipharma ?
3.
Comment utiliser Travoprost Bipharma ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Travoprost Bipharma ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAVOPROST BIPHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Travoprost Bipharma contient du travoprost, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Il agit en réduisant la pression dans
l’œil. Il peut être utilisé seul ou
avec d’autres collyres, comme des bêtabloquants, qui réduisent
également cette pression.
Travoprost Bipharma collyre est utilisé pour abaisser une pression
élevée dans l’œil chez les adultes.
Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CON

Charakteristika produktu

Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
ID nummer: BPH-BE-0101/1
Augustus 2015
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
ID nummer: BPH-BE-0101/1
Augustus 2015
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Travoprost Bipharma 40 microgrammes/ml Collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque ml de solution contient 10 microgrammes de polyquaternium-1,
7,5 mg de propylèneglycol et
2 mg d’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution. (Collyre)
Solution limpide incolore
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction d’une pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes présentant une hypertension
oculaire ou un glaucome à angle ouvert (voir rubrique 5.1).
_ _
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez les adultes, y compris les personnes âgées_
La dose est d’une goutte de Travoprost Bipharma collyre dans le sac
conjonctival de l’œil ou des yeux
touché(s) une fois par jour.
Un effet optimal est obtenu si la dose est administrée le soir.
Il est recommandé de procéder à une occlusion nasolacrymale ou de
fermer délicatement la paupière
après l’administration. Ceci peut permettre de réduire
l’absorption systémique de médicaments
administrés par voie ophtalmique et donc de diminuer les effets
indésirables systémiques.
Si plusieurs médicaments ophtalmiques topiques sont utilisés, les
médicaments doivent être
administrés à au moins cinq minutes d’écart (voir rubrique 4.5).
Si une dose est manquée, le traitement doit se poursuivre en
administrant la dose suivante comme
prévu. La dose ne doit pas dépasser une goutte dans l’œil ou les
yeux touché(s) par jour.
Lors de la substitution d’un autre médicament antiglaucomateux
op