Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
498 DIMENHYDRINÁT
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
R06AA11
498 DIMENHYDRINÁT
20MG
Léčivá žvýkací guma
Perorální podání
OTC Array
DIMENHYDRINÁT
Kód SÚKL: 0266814 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230750 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0067637 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214058 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp. zn. sukls151202/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAVEL GUM 20 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA dimenhydrinatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJ E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 1 hodiny po použití přípravku nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Travel Gum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Travel Gum používat 3. Jak se Travel Gum používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Travel Gum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TRAVEL GUM A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek Travel Gum je lék proti nevolnosti a zvracení (antihistaminikum, antivertiginosum). Léčivá látka obsažená v léčivé žvýkací gumě Travel Gum, dimenhydrinát, je antihistaminikum účinné při nevolnosti a zvracení. Místem zásahu jsou nervové dráhy orgánu rovnováhy (vestibulární neurony). Léčivá látka se žvýkáním uvolní z léčivé žvýkací gumy a je i sliznicí úst vstřebána do krve. Tento způsob použití je výhodný na cestách, protože se lék nemusí polykat. Účinkuje tudíž i tehdy, když k nevolnosti či zvracení už došlo. Travel Gum je proto vhodný k léčení cestovní nevolnosti a zvracení. Přípravek se používá Přečtěte si celý dokument
1/5 sp. zn. sukls151202/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TRAVEL GUM 20 mg léčivá žvýkací guma 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje dimenhydrinatum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje 3 mg aspartamu; 241 mg sorbitolu; 409,75 mg sacharózy; 44 mg glukózy a 10 mg tekuté glukózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá žvýkací guma - bílá lesklá bikonvexní guma 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1. TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Kinetózy (nevolnost a zvracení při cestách silničními dopravními prostředky, vlakem, letadlem nebo lodí) u dospělých a dospívajících. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ V případě potřeby se žvýká 1 léčivá žvýkací guma po dobu asi 10 minut, potom se vyplivne. Osoby, u kterých je známo, že trpívají kinetózou, mají 15-30 minut před začátkem cesty žvýkat přibližně 10 minut 1 léčivou žvýkací gumu Travel Gum. Pokud se přesto později vyskytnou obtíže, je třeba při prvních příznacích vyžvýkat ještě jednu léčivou žvýkací gumu, eventuelně další může být podána až po 6 hodinách. Osoby, u kterých sklon ke kinetóze nebyl znám, mají Travel Gum vyžvýkat co nejdříve po výskytu prvních obtíží (nevolnosti, zvracení). Dospělí a mladiství mohou užít maximálně dávku 6-7 léčivých žvýkacích gum denně. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s fenylketonurií (kvůli obsahu aspartamu). Akutní astmatický záchvat, stenózy gastrointestinálního traktu nebo ústí močového měchýře, paralytický ileus, současná terapie inhibitory MAO a ještě 1-2 týdny po jejím ukončení, těhotenství a kojení. Přípravek není určen dětem do 15 let. 4.4. ZVL ÁŠTNÍ UPOZO RNĚNÍ A O PA TŘENÍ PRO POUŽITÍ 2/5 Upozornění pro diabetiky: 1 léčivá žvýkací Přečtěte si celý dokument