Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etofenamat
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M02AA06
etofenamat
gel; 10%; tuba, 1x100g
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MADAUS GMBH
JKL: 4167214
OBNOVA
2022-06-14
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TRAUMON ® , 10%, GEL ETOFENAMAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 2 nedelje u slučaju bolova kod sportskih povreda ili posle 3 - 4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih poremećaja, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Traumon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Traumon 3. Kako se primenjuje lek Traumon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Traumon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Traumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova namenjenih za lokalnu primenu. Lek Traumon se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: • kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede; • u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena. Obratite se Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 2 nedelje (kod sportskih povreda) i/ili nakon 3-4 nedelje u slučaju reumatskih poremećaja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRAUMON LEK TRAUMON NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu etofenamat, glavni metabolit flufenaminsku kiselinu, ili bilo koju pomoćnu supstancu le Přečtěte si celý dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Traumon ® , 10%, gel INN: etofenamat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrži 100 mg etofenamata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol (E1520). Ovaj lek sadrži 51 – 99 mg propilenglikola u količini istisnutog gela dužine 5 do 10 cm, što je ekvivalentno 30 mg u 1 g Traumon, 10%, gela. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bezbojan do bledo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: • kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede; • u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Traumon, gel, primenjuje se tri puta dnevno. Na bolno područje naneti gel u dužini od 10 cm (što odgovara 3,3 grama gela) i nežno utrljati u kožu u vidu tankog sloja. Nakon nanošenja leka, ruke treba oprati, osim ako ruke nisu bolno područje koje se tretira. Lek Traumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se gutati! Lek Traumon, gel, treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju od nedelju dana je dovoljna. Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena. Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u većini slučajeva. Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, neophodno je konsultovati lekara o potrebi nastavka terapije ovim lekom. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Traumon, gel se ne sme koristiti u sledećim slučajevima: • kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat, glavni metabolit flufenaminsku kiselinu ili na bi Přečtěte si celý dokument