Tranexamic OrPha 1000 mg/10 ml Injektionslösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

Säure tranexamicum

Dostupné s:

OrPha Swiss GmbH

ATC kód:

B02AA02

INN (Mezinárodní Name):

acid tranexamicum

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

acidum tranexamicum 1000 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 10 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antifibrinolytikum, Haemostatikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2023-10-03

Charakteristika produktu

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tranexamic OrPha
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Tranexamic OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tranexamsäure.
Hilfsstoffe
Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung à 100 mg/ml zur intravenösen Anwendung.
500 mg pro Ampulle zu 5 ml und 1000 mg pro Ampulle zu 10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tranexamsäure ist indiziert für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr zur
Prophylaxe und Behandlung von
Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten
Hyperfibrinolyse.
Die genauen Anwendungsmöglichkeiten umfassen:
-Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten
Hyperfibrinolyse, wie z. B.:
-Menorrhagie und Metrorrhagie,
-gastrointestinale Blutungen,
-Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder
Operationen am Harntrakt.
-Hals-, Nasen-, Ohrenoperationen (Adenotomie, Tonsillektomie,
Zahnextraktionen),
-gynäkologische Operationen oder geburtshilfliche Blutungen,
-Operationen am Thorax und Bauchraum sowie andere grössere
chirurgische Eingriffe wie z. B.
kardiovaskuläre Operationen,
-Blutungen unter fibrinolytischer Therapie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1.Standarddosierung bei lokaler Fibrinolyse:
0,5 g (1 Ampulle à 5 ml) bis 1 g (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen
à 5 m