TRAMYLPA 37,5MG/325MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273329 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273325 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273338 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273334 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273324 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273322 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273341 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273331 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273333 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273328 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273330 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273335 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273327 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273340 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273336 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273337 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273326 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273323 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273339 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273342 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273343 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273332 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233680 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233679 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233672 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233686 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233681 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233689 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233684 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233685 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233687 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233670 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233688 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233673 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233678 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233676 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233671 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233683 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233677 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233682 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233669 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233675 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233690 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233674 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191919 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219798 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171487 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192726 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191915 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192725 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219799 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219808 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171485 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171484 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219802 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191911 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219801 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191913 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171481 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192727 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219803 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191918 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171486 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171482 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219804 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219807 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191909 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192720 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192723 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192722 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192728 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191912 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191914 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171480 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171488 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192718 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219806 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171483 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192721 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219805 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191910 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191916 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191917 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171479 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171478 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192719 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192724 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219800 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-01-25

Informace pro uživatele

1/6
SP. ZN. SUKLS180589/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRAMYLPA 37,5 MG/325 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_tramadoli hydrochloridum/paracetamolum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Tramylpa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tramylpa užívat
3. Jak se přípravek Tramylpa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tramylpa uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRAMYLPA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tramylpa je kombinací dvou analgetik, tramadol
hydrochloridu a paracetamolu, které
společně ulevují od bolesti.
Přípravek Tramylpa se užívá při středně silných až silných
bolestech. Lékař vám tento lék předepíše,
pokud usoudí, že je pro vás kombinace tramadol hydrochloridu s
paracetamolem vhodná.
Přípravek Tramylpa je určen dospělým a mladistvým ve věku 12
let a starším.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMYLPA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMYLPA,
•
jestliže jste alergický(á) na tramadol, paracetamol nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
•
v případech akutní otravy alkoholem;
•
jestliže už

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS180589/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramylpa 37,5 mg/325 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žlutá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tramylpa se indikuje u dospělých a dospívajících ve věku 12 let
a vyšším k symptomatické léčbě
středně silných až silných bolestí.
Použití přípravku Tramylpa by mělo být vyhrazeno pouze pro
pacienty se středně silnými až silnými
bolestmi, které se nezmírňují podáváním periferních analgetik
a vyžadují kombinaci tramadol
hydrochloridu a paracetamolu (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použití přípravku Tramylpa by mělo být omezeno pouze pro
pacienty, u nichž středně silná až silná
bolest ospravedlňuje podání kombinace tramadol hydrochloridu a
paracetamolu.
Dávku je třeba upravit podle intenzity bolestí a sensitivity
jednotlivých pacientů. Obecně by měla být
zvolena nejnižší účinná dávka pro analgezii. Celková denní
dávka 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadol-
hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) nesmí být překročena.
Interval mezi jednotlivými dávkami
nemá být kratší než 6 hodin.
_Dospělí a dospívající (od 12 let):_
_ _
Doporučuje se počáteční dávka dvou potahovaných tablet
přípravku Tramylpa (odpovídá 75 mg
tramadol hydrochloridu a 650 mg paracetamolu). Podle potřeby je
možno tuto dávku zvýšit, nemá však
být vyšší než 8 potahovaných tablet (což představuje 300 mg
tramadolu a 2600 mg paracetamolu) za
2
den. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6
hodin.
Ze žádného důvodu se Tramylpa nemá užívat déle, než je
naprosto nezbytné (viz bod 4.4).
Je-li vzhledem k charakteru a závažnosti onemocnění nutn�