Tramvetol 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Dostupné s:

Virbac S.A.

ATC kód:

QN02AX02

INN (Mezinárodní Name):

tramadol hydrochloride

Dávkování:

50 mg/ml

Léková forma:

injektionsvæske, opløsning

Datum autorizace:

2019-03-09

Charakteristika produktu

3. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMVETOL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31382
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tramvetol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tramadol (som hydrochlorid)
43,9 mg
svarende til 50 mg tramadolhydrochlorid
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar farveløs væske uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af lette, postoperative smerter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke administreres sammen med tricykliske antidepressiva,
monoaminoxidase-
hæmmere og serotoningenoptagshæmmere.
Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi.
_dk_hum_61870_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den analgetiske virkning af tramadolhydrochlorid kan variere. Dette
menes at skyldes
individuelle forskelle i metabolismen af lægemidlet til den primære
aktive metabolit
O-desmethyltramadol. Hos nogle hunde (non-responders) kan dette føre
til, at præparatet
ikke har en analgetisk virkning. Hunde bør overvåges regelmæssigt
af en dyrlæge, for at
sikre en tilstrækkelig smertelindring.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendes med forsigtighed til hunde med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Hos hunde med
nedsat leverfunktion kan metabolismen af tramadol til de aktive
metabolitter være nedsat,
hvilket kan nedsætte præparatets virkning. En af tramadols aktive
metabolitter udskilles via
nyrerne, og derfor kan det være nødvendigt at justere den anvendte
dosering til hunde med
nedsat nyrefunktion. Nyre- og leverfunktionen skal overvåges under
brug af præparatet. Se
også pkt. 4.8.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Personer med kendt overfølsomhed over for tramadol eller over for e