TRAMAL 50MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201125 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201124 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201127 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201126 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191959 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191960 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004306 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004305 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 7
sp. zn. sukls198141/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TRAMAL 50 MG T
VRDÉ
TOBOLKY
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TRAMAL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL
užívat
3.
Jak se přípravek TRAMAL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRAMAL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
TRAMAL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol – léčivá látka přípravku TRAMAL – je lék proti
bolesti, který patří do skupiny opioidů,
ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest
působením na zvláštní nervové buňky v
míše a v mozku.
Přípravek TRAMAL se používá k léčbě středně silné až
silné bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
TRAMAL
UŽÍVAT
NEU
ŽÍ
VEJTE TRAMAL
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky
proti bolesti nebo jiné psychotropní
léky (léky ovlivňující náladu a emoce);
-
jestliže současně užíváte inhibitory MAO (určité léky proti
depresi)

Charakteristika produktu

1/10
sp. zn. sukls198141/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
TRAMAL 50 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉK
OV
Á FORMA
Tvrdá tobolka
_Popis p_
_ří_
_pravku_: Žluté tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý až
nažloutlý prášek.
4.
KLIN
ICKÉ ÚDA
JE
4.1 TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2 D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Dávkování
_ _
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta.
Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná
účinná dávka
_._
Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických
případů, překročit 400 mg (viz bod
5.1).
Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek TRAMAL podáván
v těchto dávkách:
_Dospělí_
_ a _
_dospívající od 12 let věku_
:
TRAMAL 50 mg tvrdé tobolky:
50 – 100 mg tramadol-hydrochloridu po 4-6 hodinách (viz bod 5.1).
_Pediatrická populace_
Vzhledem k velikosti dávky v tobolkách nejsou tobolky určeny dětem
mladším 12 let.
_Star_
_ší_
_ pacienti_:
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez
klinických projevů poruchy funkce
ledvin nebo jater. U pacientů starších 75 let může být eliminace
prodloužena. Proto je v nezbytných
případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby
pacienta.
_Porucha funkce ledvin nebo jater_
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je eliminace tramadolu
prodloužena. U těchto
pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit
prodloužení intervalu mezi dávkami
.
_ _
2/10
Způsob podání
Tobolky se polykají celé, s dostatečným množstvím tekutiny,
nedělí se, nežvýkají a lze je užívat
nezávisle na jídle.
_D_
_É_
_LKA PO_
_DÁVÁ_
_N_
_Í_
_:_
Přípravek TRAMAL nemá být za žádných okolností podáván déle
než