Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolum
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
N02AX02
tramadolum
50 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ampula s 1 ml otopine sadržava 50 mg tramadolklorida
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska; mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 5 ampula sa 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-576551176-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-09
2014-09-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA TRAMAGIT 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJE TRAMAGIT 100 MG OTOPINA ZA INJEKCIJE _TRAMADOLKLORID _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tramagit i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramagit 3. Kako uzimati Tramagit 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramagit 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAMAGIT I ZA ŠTO SE KORISTI Puno ime Vašeg lijeka je „Tramagit 50 mg otopina za injekcije“ odnosno „Tramagit 100 mg otopina za injekcije“. U nastavku ove upute ime lijeka navodit će se kao „Tramagit“. Tramadol, djelatna tvar u Tramagitu, je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na centralni živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga. Tramagit se koristi u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAGIT NEMOJTE UZIMATI TRAMAGIT OTOPINU ZA INJEKCIJE: _ _ - ako ste preosjetljivi (alergični) na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi koji se uzimaju kod depresije) ili ako ste ih uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja Tramagita (vidi „Drugi lijekovi i Tramagit“) - u slučaju epilepsij Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramagit 50 mg otopina za injekcije Tramagit 100 mg otopina za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula s 1 ml otopine sadržava 50 mg tramadolklorida. 1 ampula s 2 ml otopine sadržava 100 mg tramadolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za injekciju sadrži 0,7 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekcije. Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje umjerene do jake boli. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba prilagoditi jačini boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. U pravilu treba odabrati najnižu dozu koja je djelotvorna za ublažavanje bolova. Ukupna dnevna doza od 400 mg tramadol hidroklorida se ne bi smjela premašiti, osim u iznimnim kliničkim okolnostima. Ako nije drugačije propisano, Tramagit treba primijeniti na sljedeći način: _ _ _ _ _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_ Uobičajena doza je 50 mg ili 100 mg svakih 4-6 sati. Intravensku injekciju treba davati polako tijekom 2-3 minute. Za postoperativnu bol, primijenjuje se inicijalni bolus od 100 mg. Tijekom 60 minuta nakon inicijalnog bolusa, može se primijeniti doza od 50 mg svakih 10 do 20 minuta, sve do ukupne doze od 250 mg uključujući inicijalni bolus. Sljedeće doze trebaju biti 50 ili 100 mg svakih 4 do 6 sati, sve do ukupne dnevne doze od 400 mg. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Tramagit nije prikladan za primjenu u djece mlađe od 12 godina. _Stariji bolesnici _ Prilagodba doze obično nije potrebna u starijih bolesnika (do 75 godina) bez klinički manifestirane jetrene ili bubrežne insuficijencije. U starijih bolesnika (starijih od 75 godina) eliminacija može biti produljena. Stoga se interval doziranja, ako je potrebno, može produljiti ovisno o zahtjevima bolesnika. H A L M E D 29 - 09 - 2014 O D O B R E N O 2 _Bubrežna insuficijencija/dijaliza i jetrena insuficijencija _ U bolesnika Přečtěte si celý dokument