Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Tablet met gereguleerde afgifte
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; OPADRY OY-LS-28913 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); OPADRY OY-LS-28913 [WHITE] {MIXTURE OF 4 INGREDIENTS} (RI); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1998-08-31
NL PL Tramagetic Once-Daily Versie juli 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMAGETIC ONCE-DAILY 150 MG TABLETTEN TRAMAGETIC ONCE-DAILY 200 MG TABLETTEN TRAMAGETIC ONCE-DAILY 300 MG TABLETTEN TRAMAGETIC ONCE-DAILY 400 MG TABLETTEN tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramagetic Once-Daily en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMAGETIC ONCE-DAILY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tramagetic Once-Daily tabletten kunnen worden gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn, zoals veroorzaakt door operaties, ernstig letsel of kwaadaardige aandoeningen. Tramagetic Once-Daily tabletten kunnen zowel worden gebruikt bij plotseling optredende pijn als bij pijn die reeds langdurig bestaat. Bij plotseling optredende pijn werken Tramagetic Once-Daily tabletten iets langzamer dan sommige andere middelen. Tramadolhydrochloride is een pijnstiller die effectief is tegen matige tot ernstige pijn. Bovendien heeft tramadolhydrochloride een hoestonderdrukkend effect. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vi Přečtěte si celý dokument
NL SmPC Tramagetic Once-Daily Versie 14 juli 2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRAMAGETIC Once-Daily 150 mg tabletten TRAMAGETIC Once-Daily 200 tabletten TRAMAGETIC Once-Daily 300 tabletten TRAMAGETIC Once-Daily 400 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING TRAMAGETIC Once-Daily tabletten bevatten 150, 200, 300 of 400 mg tramadolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute en chronische pijn van matige tot ernstige aard, zoals veroorzaakt door operaties, trauma of maligniteit. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering TRAMAGETIC Once-Daily tabletten moeten met tussenpozen van 24 uur worden ingenomen. De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Aanbevolen wordt om de patiënt geleidelijk in te stellen op hogere doseringen. De maximaal toegestane dosering bedraagt 400 mg per dag. Indien TRAMAGETIC Once-Daily wordt toegepast tegen acute pijn, moet ermee rekening worden gehouden dat het effect later inzet dan van verschillende andere pijnstillers. _ _ _Volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar_ De aanbevolen aanvangsdosis is één tablet van 150 mg per dag. Als de pijn aanhoudt, moet de dosering worden opgevoerd totdat de pijn gestild wordt. _Oudere patiënten _ In de regel is een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten (tot 75 jaar) zonder klinisch manifeste lever- of nierinsufficiëntie niet noodzakelijk. Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) kan de uitscheiding zijn verlengd. In dat geval dient het doseringsinterval aan de hand van de behoefte van de patiënt te worden verlengd. NL SmPC Tramagetic Once-Daily Versie 14 juli 2021 _Patiënten met nierinsufficiëntie/dialyse en/of leverfunctiestoo Přečtěte si celý dokument